Skład i postać leku
AzitroLEK 250 250 mg

Skład jakościowy i ilościowy AzitroLEK 250

AzitroLEK 250 to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 250 mg azytromycyny w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancją czynną preparatu jest azytromycyna, która należy do grupy antybiotyków makrolidowych.¹

Warto zaznaczyć, że AzitroLEK 250 zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 3,08 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna

AzitroLEK 250 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, podłużne, o przybliżonych wymiarach: długość 14,0 mm, szerokość 7,0 mm i grubość 4,55 mm. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez żadnych nacięć czy wytłoczeń.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład AzitroLEK 250 został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednią stabilność i biodostępność substancji czynnej. Tabletka składa się z rdzenia oraz otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki AzitroLEK 250 zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Skrobia żelowana – działa jako środek wiążący i dezintegrujący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki AzitroLEK 250 składa się z następujących substancji:⁶

• Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca powłokę tabletki, chroniącą rdzeń i ułatwiającą połykanie
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny biały kolor
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce tabletki
• Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki i zapobiegający jej pękaniu

Forma podania i wielkość opakowania

AzitroLEK 250 jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium lub alternatywnie w butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), a następnie umieszczane w tekturowym pudełku ochronnym.⁷

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do planowanej terapii:⁸

• 4 tabletki powlekane
• 6 tabletek powlekanych
• 12 tabletek powlekanych
• 24 tabletki powlekane
• 50 tabletek powlekanych
• 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Okres ważności i przechowywanie

AzitroLEK 250 charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu w odpowiednich warunkach przechowywania.⁹

Jeśli chodzi o specjalne środki ostrożności podczas przechowywania, produkt nie wymaga szczególnych warunków. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego AzitroLEK 250 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność w postaci tabletek powlekanych.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanych resztek produktu AzitroLEK 250 lub jego odpadów, należy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących usuwania produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względu na ochronę środowiska naturalnego.¹²