Profil bezpieczeństwa leku
AzitroLEK 100 mg/5 ml

Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, jednak krótkotrwałe stosowanie nie powoduje klinicznie istotnych działań niepożądanych u niemowląt; decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualna. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby konieczne jest przerwanie terapii przy pojawieniu się objawów dysfunkcji narządu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować ze względu na długi okres półtrwania. Dostępne dane sugerują, że krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do obecności klinicznie istotnych ilości substancji w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych wskazujących, że azytromycyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie, które mogą wystąpić jako działania niepożądane, mogą mieć wpływ na te czynności. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku stosuje się te same dawki co u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u seniorów, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <10 ml/min) obserwowano zwiększenie o 33% całkowitego wpływu azytromycyny na organizm, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować. Krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do obecności klinicznie istotnych ilości substancji w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych wskazujących na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, mogą mieć wpływ na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Stosuje się te same dawki co u dorosłych, ale ze względu na ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u seniorów, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. W przypadku ciężkich chorób wątroby należy zachować ostrożność i przerwać leczenie w razie wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: