Profil bezpieczeństwa leku
AzitroLEK 100 mg/5 ml
Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, jednak krótkotrwałe stosowanie nie powoduje klinicznie istotnych działań niepożądanych u niemowląt; decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualna. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby konieczne jest przerwanie terapii przy pojawieniu się objawów dysfunkcji narządu.
- niepowikłane zapalenie cewki moczowej
- niepowikłane zapalenie szyjki macicy
- ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanki miękkiej
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie gardła
- zapalenie migdałków
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować ze względu na długi okres półtrwania. Dostępne dane sugerują, że krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do obecności klinicznie istotnych ilości substancji w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych wskazujących, że azytromycyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie, które mogą wystąpić jako działania niepożądane, mogą mieć wpływ na te czynności. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku stosuje się te same dawki co u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u seniorów, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <10 ml/min) obserwowano zwiększenie o 33% całkowitego wpływu azytromycyny na organizm, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka kobiecego i może się w nim kumulować. Krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do obecności klinicznie istotnych ilości substancji w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak danych wskazujących na wpływ azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia, mogą mieć wpływ na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Stosuje się te same dawki co u dorosłych, ale ze względu na ryzyko proarytmii i wydłużenia odstępu QT, szczególnie u seniorów, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. W przypadku ciężkich chorób wątroby należy zachować ostrożność i przerwać leczenie w razie wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania