Skład i postać leku
Azimycin 250 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Azimycin

Azimycin to preparat zawierający azytromycynę, antybiotyk makrolidowy, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz aspektów technicznych związanych z produktem, istotne dla personelu medycznego podczas ordynacji i dyspensowania leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Azimycin zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Jest to dawka początkowa odpowiednia dla wielu wskazań klinicznych, wymagających antybiotykoterapii makrolidowej.²

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznych cechach fizycznych: są to białe lub kremowe, owalne tabletki, obustronnie wypukłe. Powłoczka tabletki ułatwia przyjmowanie leku i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.³

Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w produkcie Azimycin pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią trwałość, biodostępność oraz właściwości fizyczne tabletek. W skład preparatu wchodzą następujące składniki:⁴

Rdzeń tabletki:

• Skrobia kukurydziana preżelowana – środek wypełniający i wiążący
• Powidon – lepiszcze zapewniające spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – wypełniacz i stabilizator
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz o odmiennej granulacji
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – polimer powlekający tworzący film
• Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność powłoczce
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białą barwę otoczki

Substancje pomocnicze zostały dobrane tak, aby zapewnić odpowiednią stabilność fizykochemiczną preparatu, jego właściwą biodostępność oraz akceptowalność przez pacjenta.⁵

Warunki przechowywania i trwałość

Właściwe przechowywanie preparatu Azimycin jest istotne dla utrzymania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed nadmiernym ciepłem i wilgocią. Ustalony okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Informacje o opakowaniu

Azimycin, 250 mg jest dostępny w opakowaniu zawierającym 6 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PCV oraz folii aluminiowej, umieszczone w tekturowym pudełku. Taka liczba tabletek jest dostosowana do typowych schematów leczenia infekcji azytromycyną, które zwykle trwają od 3 do 5 dni.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu Azimycin nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją dla farmaceutów i personelu medycznego. W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zapobiec potencjalnemu skażeniu środowiska.⁸

Produkt Azimycin nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Nie ma szczególnych zaleceń poza standardowymi procedurami dotyczącymi utylizacji leków.⁹