Profil bezpieczeństwa leku
Azacitidine Zentiva 25 mg/ml

Azacytydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na zgłaszane zmęczenie podczas terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem, co wskazuje na brak specyficznych zaleceń w tym zakresie. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na potencjalne zmniejszenie czynności nerek zaleca się ich monitorowanie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. U seniorów może występować większe prawdopodobieństwo zmniejszonej czynności nerek, dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek, ale nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ograniczeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak należy ściśle monitorować czynność nerek i w razie wystąpienia nieprawidłowości (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN) należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby, ale w innych przypadkach nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Azacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. U seniorów może występować większe prawdopodobieństwo zmniejszonej czynności nerek, dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek, ale nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak należy ściśle monitorować czynność nerek i w razie wystąpienia nieprawidłowości (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN) należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby, ale w innych przypadkach nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: