Profil bezpieczeństwa leku
Azacitidine Zentiva 25 mg/ml
Azacytydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na zgłaszane zmęczenie podczas terapii. Brak jest danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem, co wskazuje na brak specyficznych zaleceń w tym zakresie. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak ze względu na potencjalne zmniejszenie czynności nerek zaleca się ich monitorowanie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. U seniorów może występować większe prawdopodobieństwo zmniejszonej czynności nerek, dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek, ale nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak należy ściśle monitorować czynność nerek i w razie wystąpienia nieprawidłowości (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN) należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby, ale w innych przypadkach nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Azacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. U seniorów może występować większe prawdopodobieństwo zmniejszonej czynności nerek, dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek, ale nie ma przeciwwskazań ani szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, jednak należy ściśle monitorować czynność nerek i w razie wystąpienia nieprawidłowości (np. spadek dwuwęglanów, wzrost kreatyniny lub BUN) należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić cykl. Zalecana jest ostrożność i ścisła obserwacja. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby, ale w innych przypadkach nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania