Pełny skład leku Axaltra, jego postać oraz forma podania

Axaltra 2,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny jasnożółty kolor i okrągły kształt. Tabletki są obustronnie wypukłe z wytłoczonym napisem „2.5″ po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Średnica tabletki wynosi około 8,6 mm ± 0,2 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Axaltra jest rywaroksaban. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 29 mg laktozy w jednej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w leku Axaltra 2,5 mg obejmuje:³

• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność
• Laktoza – wypełniacz i nośnik
• Poloksamer 188 – substancja ułatwiająca zwilżanie i rozpuszczanie
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 105 – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące komponenty:⁴

• Hypromeloza typ 2910 – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca otoczkę
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Axaltra 2,5 mg wynosi 4 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.⁵

Dostępne opakowania

Axaltra 2,5 mg jest dostępna w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, które są pakowane w tekturowe pudełka. Lek może być dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 168 lub 196 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Specjalne formy podania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, tabletki rywaroksabanu można odpowiednio przygotować do alternatywnego podania. Tabletki można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu, że końcówka zgłębnika znajduje się w żołądku. Po podaniu leku, zgłębnik należy przepłukać wodą, aby zapewnić podanie całej dawki.⁷

Ważne jest, aby zwrócić uwagę na miejsce podania leku, ponieważ wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka (dalej niż żołądek), gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁸

Co istotne, po podaniu tabletek 2,5 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Axaltra 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹