Skład i postać leku
Autokila 200 mg
Hydroxychloroquine TZF jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu, co odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny w formie zasady. Tabletki mają wypukły, okrągły kształt, średnicę 9 mm i jasnożółty kolor, uzyskany dzięki pigmentom takim jak tlenek żelaza (E172) i dwutlenek tytanu (E171). Substancje pomocnicze rdzenia to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (36,0 mg na tabletkę) oraz magnezu stearynian, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę (6 mPa) i makrogol 6000, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku.
Pełen skład leku Hydroxychloroquine TZF 200 mg
Hydroxychloroquine TZF jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 200 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (Hydroxychloroquini sulfas), co odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny w postaci zasady.1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 36,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
- Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Składniki otoczki tabletki
Otoczka tabletki zawiera mieszaninę substancji pod nazwą Aqua Polish P Yellow 020.202, w skład której wchodzą:4
- Hypromeloza, 6 mPa – pochodna celulozy stosowana jako substancja błonotwórcza
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający otoczce odpowiedni kolor i nieprzezroczystość
- Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
- Makrogol 6000 – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki
- Żelaza tlenek, żółty (E172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor
Postać farmaceutyczna leku
Hydroxychloroquine TZF jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają wypukły kształt, są okrągłe o średnicy 9 mm i charakteryzują się jasnożółtym kolorem.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Hydroxychloroquine TZF jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56 lub 60 tabletek, aczkolwiek nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.7 Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.8
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
Dla produktu Hydroxychloroquine TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.10
| Charakterystyka leku Hydroxychloroquine TZF 200 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Hydroksychlorochiny siarczan 200 mg (odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny) |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Opis tabletek | Wypukłe, okrągłe, jasnożółte, średnica 9 mm |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (36,0 mg), magnezu stearynian |
| Składniki otoczki | Aqua Polish P Yellow 020.202 (zawierający: hypromeloza 6 mPa, tytanu dwutlenek E171, talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty E172) |
| Okres ważności | 30 miesięcy |
| Dostępne opakowania | 28, 30, 56 lub 60 tabletek (blistry PVC/PVDC/Aluminium) |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania