Skład i postać leku
Auglavin PPH (400 mg + 57 mg)/5 ml

Produkt leczniczy Auglavin PPH to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 400 mg amoksycyliny trójwodnej oraz 57 mg potasu klawulanianu (odpowiadającego 57 mg kwasu klawulanowego) na 5 ml zawiesiny, co przekłada się na 80 mg amoksycyliny i 11,4 mg kwasu klawulanowego na 1 ml. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna (istotna dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów), krospowidon, krzemionkę koloidalną, gumę ksantan oraz słodziki (acesulfam potasowy, sacharyna sodowa) i aromat truskawkowy. Produkt wymaga dokładnego sporządzenia zawiesiny poprzez dodanie odpowiedniej ilości wody (np. 32 ml wody do butelki 60 ml, co daje 35 ml zawiesiny) i wielokrotne wstrząsanie, aby zapewnić jednorodność dawki. Dostępny jest w butelkach o pojemnościach 60, 100, 150 i 200 ml, z dołączonym dozownikiem (strzykawka lub łyżka miarowa).

Przechowywanie produktu w formie proszku jest możliwe do 2 lat w temperaturze poniżej 25°C, natomiast sporządzona zawiesina powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8°C i zużyta w ciągu 7 dni, bez zamrażania. Należy zwrócić uwagę na konieczność sprawdzenia nienaruszalności zabezpieczenia korka przed użyciem oraz na dokładne wstrząsanie butelką przed każdym podaniem leku. Pozostałości niewykorzystanego preparatu należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Auglavin PPH jest wskazany do stosowania doustnego, a jego właściwe przygotowanie i przechowywanie są kluczowe dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Pobierz ChPL PDF Auglavin PPH – Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – (400 mg + 57 mg)/5 ml
  1. Charakterystyka produktu Auglavin PPH (400 mg + 57 mg)/5 ml
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Forma podania i przygotowanie do użycia
    1. Instrukcja sporządzania zawiesiny
    2. Objętości wody do przygotowania zawiesiny
    3. Opakowanie i dozowniki
    4. Przechowywanie i okres ważności
    5. Utylizacja produktu
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  3. ostre zapalenie ucha środkowego
  4. pozaszpitalne zapalenie płuc
  5. ropień okołozębowy
  6. ukąszenie przez zwierzę
  7. zakażenie kości i stawów
  8. zakażenie skóry i tkanek miękkich
  9. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  10. zapalenie kości i szpiku
  11. zapalenie pęcherza moczowego
  12. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki beta-laktamowe
  2. antybiotyki penicylinowe
  3. antybiotyki z inhibitorem beta-laktamazy

Charakterystyka produktu Auglavin PPH (400 mg + 57 mg)/5 ml

Produkt leczniczy Auglavin PPH występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu (400 mg + 57 mg)/5 ml. W formie handlowej ma postać białego lub żółtawego proszku, który po sporządzeniu tworzy białą lub żółtawą zawiesinę o charakterystycznym smaku truskawkowym.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każde 5 ml sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych:2

  • Amoksycylina trójwodna w ilości odpowiadającej 400 mg amoksycyliny
  • Potasu klawulanian (w formie rozcierki, będącej mieszaniną potasu klawulanianu i krzemionki koloidalnej uwodnionej lub krzemionki koloidalnej bezwodnej) w ilości odpowiadającej 57 mg kwasu klawulanowego

W przeliczeniu na 1 ml sporządzonej zawiesiny znajduje się 80 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu).3

Wśród substancji pomocniczych znajduje się maltodekstryna zawierająca glukozę, co jest istotną informacją dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Auglavin PPH zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Krospowidon, typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad i rozpuszczanie leku
  • Krzemu dwutlenek – środek poprawiający właściwości fizyczne proszku
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek zapobiegający zbrylaniu
  • Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość zawiesiny
  • Guma ksantan – naturalny polisacharyd stabilizujący zawiesinę
  • Acesulfam potasowy (E 950) – syntetyczny środek słodzący
  • Sacharyna sodowa (E 954) – intensywny środek słodzący
  • Aromat o smaku truskawkowym zawierający:
    • Maltodekstrynę (kukurydzianą)
    • Cytrynian trietylu
    • Glikol propylenowy
    • Składniki smakowe
    • Alkohol benzylowy

Forma podania i przygotowanie do użycia

Auglavin PPH jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Należy ściśle przestrzegać instrukcji sporządzania zawiesiny, aby zapewnić prawidłowe dawkowanie leku.6

Instrukcja sporządzania zawiesiny

  1. Przed użyciem należy sprawdzić, czy zabezpieczenie korka nie zostało naruszone.
  2. Wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku.
  3. Napełnić butelkę wodą poniżej poziomu oznakowanego na etykiecie kreską.
  4. Odwrócić butelkę i dokładnie wstrząsnąć.
  5. Poczekać, aż opadnie powstała piana.
  6. Uzupełnić wodą dokładnie do kreski oznaczającej odpowiedni poziom.
  7. Odwrócić butelkę i ponownie dokładnie wstrząsnąć.

Ważne: Butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed każdym użyciem, aby zapewnić równomierne rozproszenie substancji czynnych w zawiesinie.7

Objętości wody do przygotowania zawiesiny

Poniższa tabela przedstawia dokładne ilości wody potrzebne do sporządzenia zawiesiny w zależności od pożądanej objętości końcowej:8

Moc Objętość wody do dodania (ml) Końcowa objętość zawiesiny doustnej (ml)
(400 mg + 57 mg)/5 ml 32 35
63 70
90 100
126 140

Opakowanie i dozowniki

Produkt leczniczy Auglavin PPH pakowany jest w butelki ze szkła typu III o charakterystycznym oranżowym kolorze, zabezpieczone zakrętką z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) lub PP (polipropylen). Butelki dostępne są w następujących pojemnościach:9

  • Butelka 60 ml – do sporządzenia 35 ml zawiesiny doustnej
  • Butelka 100 ml – do sporządzenia 70 ml zawiesiny doustnej
  • Butelka 150 ml – do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej
  • Butelka 200 ml – do sporządzenia 140 ml zawiesiny doustnej

W opakowaniu wraz z butelką znajduje się dozownik umożliwiający precyzyjne odmierzenie dawki leku. Dozownik może występować w jednej z następujących form:10

  • Strzykawka 6 ml wykonana z PE/PS (polietylen/polistyren)
  • Łyżka miarowa 5 ml wykonana z PS (polistyren)
  • Łyżka miarowa 10 ml wykonana z PS (polistyren)
  • Miarka 5 ml wykonana z PP (polipropylen)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.11

Przechowywanie i okres ważności

Właściwe przechowywanie produktu leczniczego Auglavin PPH jest kluczowe dla zachowania jego stabilności i skuteczności:12

  • Suchy proszek:
    • Okres ważności: 2 lata
    • Warunki przechowywania: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Sporządzona zawiesina:
    • Okres ważności: 7 dni
    • Warunki przechowywania: w lodówce (2°C-8°C)
    • Uwaga: Nie zamrażać

Przestrzeganie powyższych warunków przechowywania jest niezbędne dla zapewnienia stabilności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.13

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl