Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację: Auglavin PPH (400 mg + 57 mg)/5 ml

Stosowanie produktu leczniczego Auglavin PPH, zawierającego amoksycylinę trójwodną i potasu klawulanian, u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentce w kontekście płodności, ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym u kobiet ciężarnych są ograniczone. Należy podkreślić, że przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tego połączenia antybiotyków na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.²

Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych u płodów. Jednak należy zwrócić uwagę na wyniki pojedynczego badania, które wykazało, że u kobiet z przedterminowym, przedwczesnym pęknięciem pęcherza płodowego profilaktyczne leczenie amoksycyliną z kwasem klawulanowym może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia martwiczego zapalenia jelit u noworodków.³

Z uwagi na powyższe, należy unikać stosowania leku Auglavin PPH w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna jego zastosowanie za bezwzględnie konieczne po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Zarówno amoksycylina, jak i kwas klawulanowy przenikają do mleka kobiecego. Jak dotąd nie został dokładnie poznany wpływ kwasu klawulanowego na organizm karmionego piersią dziecka. Należy jednak poinformować pacjentkę, że w wyniku przenikania składników leku do mleka, u dziecka może wystąpić:⁵

• Biegunka – jako możliwa reakcja na amoksycylinę lub kwas klawulanowy
• Zakażenie grzybicze błon śluzowych – szczególnie jamy ustnej lub innych błon śluzowych, co może być wynikiem zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej

W przypadku wystąpienia powyższych objawów u karmionego piersią dziecka, może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią na czas leczenia matki preparatem Auglavin PPH. Decyzja o podaniu leku kobiecie karmiącej piersią powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzoną przez lekarza prowadzącego.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek Auglavin PPH

Przed zastosowaniem preparatu Auglavin PPH, (400 mg + 57 mg)/5 ml, u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży
3. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu lub karmionego piersią dziecka
4. W przypadku kobiet karmiących piersią – zalecić obserwację dziecka pod kątem wystąpienia biegunki lub objawów zakażenia grzybiczego błon śluzowych
5. Rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią, jeśli ryzyko dla dziecka przeważa nad korzyściami z kontynuacji karmienia naturalnego

Należy pamiętać, że substancja pomocnicza leku, maltodekstryna (glukoza), również może mieć znaczenie w przypadku pacjentek z zaburzeniami metabolizmu glukozy.⁷