Profil bezpieczeństwa leku – Atozet 10 mg + 40 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Atozet 10 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Atozet jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych oraz przenikanie ezetymibu i atorwastatyny do mleka u zwierząt, choć brak jest danych dotyczących mleka kobiecego. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lek może powodować zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania Atozetu.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, jednak nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano podczas stosowania leku.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego działania niepożądanego na wątrobę.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, jednak nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano podczas stosowania leku.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego działania niepożądanego na wątrobę.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.