Pełny skład leku Atozet

Produkt leczniczy Atozet występuje w formie tabletek powlekanych w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 10 mg ezetymibu oraz odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (w postaci trójwodnej soli wapniowej).¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki leku i wynosi:

• 153 mg w tabletce 10 mg + 10 mg
• 179 mg w tabletce 10 mg + 20 mg
• 230 mg w tabletce 10 mg + 40 mg
• 334 mg w tabletce 10 mg + 80 mg

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Atozet mają dwuwarstwową strukturę, składającą się z warstwy ezetymibu i warstwy atorwastatyny, z następującymi substancjami pomocniczymi:³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Atozet występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawki mają charakterystyczny biały lub białawy kolor oraz obustronnie wypukły kształt kapsułki. Każda z dawek posiada unikalne oznaczenie i rozmiar, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁴

• Tabletka 10 mg + 10 mg: rozmiar 12,74 mm × 5,10 mm, z wytłoczonym napisem „257” po jednej stronie
• Tabletka 10 mg + 20 mg: rozmiar 14,48 mm × 5,79 mm, z wytłoczonym napisem „333” po jednej stronie
• Tabletka 10 mg + 40 mg: rozmiar 16,38 mm × 6,27 mm, z wytłoczonym napisem „337” po jednej stronie
• Tabletka 10 mg + 80 mg: rozmiar 19,05 mm × 7,94 mm, z wytłoczonym napisem „357” po jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Preparat Atozet we wszystkich dostępnych dawkach (10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg i 10 mg + 80 mg) jest dostępny w następujących opakowaniach:⁵

• Opakowania po 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych w uszczelnionych azotem blistrach typu aluminium/aluminium (komora z oPA-Al-PVC z zamknięciem z Al)
• Opakowania po 30 × 1 oraz 45 × 1 tabletek powlekanych w dawce jednostkowej, w uszczelnionych azotem blistrach typu aluminium/aluminium (komora z oPA-Al-PVC z zamknięciem z Al)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Lek Atozet należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed tlenem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Utylizacja produktu leczniczego Atozet nie wymaga specjalnych wymagań.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Atozet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹