Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Medical Valley 80 mg

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne, nie wymaga modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w kontekście ryzyka rabdomiolizy. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atorvastatin Medical Valley nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co opisano w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna może być stosowana w tej grupie pacjentów, co potwierdzono w sekcji 4.2 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność, co opisano w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atorvastatin Medical Valley nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna może być stosowana w tej grupie pacjentów. (sekcja 4.2)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: