Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Genoptim

Lek Atorvastatin Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Podczas ustalania dawkowania należy wziąć pod uwagę indywidualne potrzeby pacjenta oraz specyfikę leczonego schorzenia. ¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem Atorvastatin Genoptim konieczne jest wdrożenie u pacjenta standardowej diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Jest to istotny element kompleksowego podejścia do terapii zaburzeń lipidowych. ²

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w oparciu o:

• wyjściowe stężenie cholesterolu-LDL (LDL-C) przed rozpoczęciem leczenia
• założony cel terapeutyczny
• odpowiedź pacjenta na zastosowane leczenie

³

Standardowa dawka początkowa leku wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej, obserwując efekty terapii. Maksymalna dopuszczalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę. ⁴

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną hiperlipidemią wystarczająca jest dawka 10 mg produktu Atorvastatin Genoptim przyjmowana raz na dobę. Efekt terapeutyczny zwykle obserwuje się już po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalną odpowiedź uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach. Skuteczność terapii utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia. ⁵

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Schemat zwiększania dawki powinien uwzględniać zmiany w odstępach co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można:

• zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę, lub
• zastosować dawkę 40 mg atorwastatyny na dobę w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

⁶

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkowanie atorwastatyny mieści się w zakresie od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące stosowania leku w tej grupie pacjentów są ograniczone. Atorwastatynę należy stosować jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody leczenia są niedostępne. ⁷

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W profilaktyce pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych zalecana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Jednak w celu osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, konieczne może być zastosowanie wyższych dawek. ⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki atorwastatyny. ⁹

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

Produkt Atorvastatin Genoptim powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy pamiętać, że lek jest całkowicie przeciwwskazany u osób z czynną chorobą wątroby. ¹⁰

Pacjenci jednocześnie stosujący inne leki

Szczególna uwaga powinna być zachowana u pacjentów jednocześnie przyjmujących określone leki mogące wchodzić w interakcje z atorwastatyną. U pacjentów stosujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe zawierające elbaswir z grazoprewirem (stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) lub letermowir, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę. ¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny są porównywalne do obserwowanych w populacji ogólnej, co nie wymaga specjalnego dostosowania dawkowania. ¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie hipercholesterolemii u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie monitorować w celu oceny skuteczności prowadzonego leczenia. ¹³

W przypadku pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych obowiązuje następujący schemat dawkowania:

• zalecana dawka początkowa: 10 mg atorwastatyny na dobę
• dawka może zostać zwiększona do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku
• dostosowanie dawki powinno być dokonywane indywidualnie w odstępach 4 tygodni lub dłuższych

¹⁴

Warto zaznaczyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest oparte na danych z badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych oraz ograniczonej liczbie danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej są ograniczone. ¹⁵

Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat. ¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Atorvastatin Genoptim jest przeznaczony do podawania doustnego. Całą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. ¹⁷

Tabela dawkowania Atorvastatin Genoptim