Profil bezpieczeństwa leku
Asentra 100 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może potencjalnie stanowić ryzyko dla niemowląt, dlatego stosowanie jest zalecane tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania stanu elektrolitowego. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazana jest ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a w ciężkich zaburzeniach wątroby sertralina jest przeciwwskazana. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, gdyż eliminacja leku przez nerki jest nieistotna.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. U niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy, z pojedynczym wyjątkiem, bez zauważalnego wpływu na stan zdrowia dziecka. Dotychczas nie donoszono o występowaniu działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany i zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną u osób zdrowych, jednak odradza się picia alkoholu podczas stosowania sertraliny.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćSchemat i częstość reakcji niepożądanych u osób starszych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. W badaniach nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z nieznaczną, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą zaburzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być poinformowany o możliwości wystąpienia takich zaburzeń. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Sertralina nie nasila działania alkoholu, ale odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Osoby starsze są bardziej narażone na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się monitorowanie tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sertralina jest metabolizowana, a wydalanie przez nerki jest nieistotne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Nie stosować w ciężkich zaburzeniach wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania