Skład i postać leku
Aropilo SR 8 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Aropilo SR

Aropilo SR jest dostępny w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Substancją czynną leku jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu w zależności od mocy preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

• Tabletki 2 mg zawierają 64,97 mg laktozy jednowodnej²
• Tabletki 4 mg zawierają 59,12 mg laktozy jednowodnej³
• Tabletki 8 mg zawierają 55,88 mg laktozy jednowodnej⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, produkt leczniczy Aropilo SR zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza – polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca poprawiająca rozpuszczalność tabletek
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

⁵

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Aropilo SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki specjalnej technologii produkcji, substancja czynna jest uwalniana stopniowo w określonym czasie, co zapewnia utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie.⁶

Tabletki różnych mocy można łatwo rozróżnić dzięki ich charakterystycznemu wyglądowi:

• Tabletki 2 mg są różowe, nakrapiane, mają owalny kształt o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „2x” po jednej stronie⁷
• Tabletki 4 mg są brązowe, nakrapiane, mają owalny kształt o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „4x” po jednej stronie⁸
• Tabletki 8 mg są ciemnoróżowe, nakrapiane, mają owalny kształt o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „8x” po jednej stronie⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Aropilo SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁰ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Aropilo SR jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek może być dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 21, 28, 30, 42, 56, 84 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³