Dawkowanie i sposób podawania
Aropilo SR 8 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aropilo SR

Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Aropilo SR) podawany jest wyłącznie doustnie. Lek należy przyjmować raz na dobę, zawsze o podobnej porze. Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków, co nie wpływa istotnie na farmakokinetykę leku.¹

Istotne jest, aby tabletki o przedłużonym uwalnianiu były połykane w całości. Pacjentowi należy wyraźnie przekazać, że tabletek nie wolno żuć, kruszyć ani dzielić, gdyż może to zaburzyć profil uwalniania leku i wpłynąć na jego skuteczność.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Aropilo SR powinno być indywidualnie dostosowane do każdego pacjenta, biorąc pod uwagę skuteczność terapeutyczną oraz tolerancję leku. Zaleca się podawanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek potrzebnej do osiągnięcia zaleconej dawki, wykorzystując tabletki o największych dostępnych mocach.³

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie należy rozpoczynać od dawki 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień terapii. Następnie od drugiego tygodnia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. U większości pacjentów efekt terapeutyczny może być zauważalny już przy dawce 4 mg raz na dobę.⁴

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, których pacjent nie jest w stanie tolerować przy dawce początkowej 2 mg, warto rozważyć zmianę terapii na ropinirol w formie tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, umożliwiających zastosowanie mniejszej dawki dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁵

Schemat dalszego dawkowania

Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby Parkinsona, można dokonać dalszego zwiększenia dawki według następującego schematu:⁶

• Zwiększenie dawki o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę
• Jeśli nadal kontrola objawów jest niewystarczająca, dawkę można zwiększać o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych

Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁷

Wznowienie przerwanego leczenia

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, nie należy powracać do uprzednio stosowanej dawki. Leczenie należy rozpocząć od nowa, stosując schemat stopniowego zwiększania dawki tak, jak przy rozpoczynaniu terapii.⁸

Terapia skojarzona z lewodopą

W przypadku stosowania Aropilo SR w leczeniu skojarzonym z lewodopą możliwe jest stopniowe zmniejszanie dawki lewodopy w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów stosujących ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dawkę lewodopy można zmniejszyć przeciętnie o około 30%.⁹

Należy poinformować pacjenta, że w początkowym okresie zwiększania dawki Aropilo SR przy jednoczesnym stosowaniu lewodopy mogą wystąpić dyskinezy. W takim przypadku zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy.¹⁰

Zmiana leku z grupy agonistów dopaminy

Przy zmianie terapii z innego leku z grupy agonistów dopaminy na ropinirol należy przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawiania dotychczas stosowanego leku przed rozpoczęciem podawania ropinirolu.¹¹

Z kolei przy odstawianiu ropinirolu, podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, dawkę leku należy zmniejszać stopniowo przez okres jednego tygodnia.¹²

Zmiana leczenia z postaci o natychmiastowym uwalnianiu

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu na Aropilo SR można dokonać z dnia na dzień. Dawkę Aropilo SR należy ustalić w oparciu o całkowitą dawkę dobową ropinirolu w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował wcześniej.¹³

Tabela dawkowania

Po zmianie leczenia na Aropilo SR, dawka może wymagać dalszego dostosowania w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Aropilo SR u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie schematu dawkowania zasadniczo nie jest konieczne, podczas zwiększania dawki należy szczególnie uważnie obserwować tolerancję leku, aby osiągnąć optymalną odpowiedź kliniczną.¹⁶

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej należy rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas inicjacji leczenia.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny między 30 a 50 ml/min) nie obserwuje się istotnych zmian w klirensie ropinirolu, dlatego w tej grupie pacjentów nie ma potrzeby dostosowywania dawki.¹⁸

W przypadku pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zalecane jest następujące dostosowanie dawkowania:¹⁹

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji
• Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane.²⁰