Skład i postać leku
Aripiprazole Medical Valley 10 mg

Aripiprazole Medical Valley jest dostępny w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg arypiprazolu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną w ilościach od 53 mg do 321 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz tlenek żelaza czerwony (E 172), który nadaje tabletkom jasnoróżowy kolor. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i cechami charakterystycznymi, np. tabletka 15 mg posiada linię podziału wyłącznie identyfikacyjną, nieprzeznaczoną do dzielenia dawki.

Pobierz ChPL PDF Aripiprazole Medical Valley – Tabletki – 10 mg
  1. Pełny skład leku Aripiprazole Medical Valley
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
  3. Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Warunki przechowywania i okres ważności
    2. Postępowanie z niezużytym lekiem
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwmaniakalne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Pełny skład leku Aripiprazole Medical Valley

Aripiprazole Medical Valley to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek, dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Każda z tych dawek zawiera arypiprazol jako substancję czynną w ilości odpowiadającej mocy tabletki.1

Skład jakościowy i ilościowy

Poszczególne dawki leku Aripiprazole Medical Valley charakteryzują się następującym składem ilościowym:2

Dawka Ilość substancji czynnej Zawartość laktozy jednowodnej
Aripiprazole Medical Valley 5 mg 5 mg arypiprazolu 53 mg
Aripiprazole Medical Valley 10 mg 10 mg arypiprazolu 107 mg
Aripiprazole Medical Valley 15 mg 15 mg arypiprazolu 160 mg
Aripiprazole Medical Valley 30 mg 30 mg arypiprazolu 321 mg

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi istotną substancję pomocniczą o znanym działaniu, występującą w różnych ilościach w zależności od dawki leku.3

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną (arypiprazolem) i laktozą jednowodną, w skład tabletek Aripiprazole Medical Valley wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Laktoza jednowodna – działa jako wypełniacz tabletki, ułatwiając jej formowanie
  • Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i stabilność tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – działa jako substancja wiążąca, utrzymująca składniki tabletki razem
  • Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, ułatwiającej produkcję tabletek
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Aripiprazole Medical Valley występuje w postaci tabletek o różnych rozmiarach i cechach charakterystycznych w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:5

Dawka Kształt Kolor Średnica Cechy szczególne
5 mg Okrągłe, płaskie Jasnoróżowy 5,3 mm –
10 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Jasnoróżowy 7 mm –
15 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Jasnoróżowy 8 mm Linia podziału po jednej stronie (nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki)
30 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe Jasnoróżowy 9,5 mm –

Wszystkie tabletki mają jasnoróżowe zabarwienie, które pochodzi od substancji pomocniczej – tlenku żelaza czerwonego (E 172). Warto zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce 15 mg ma wyłącznie charakter identyfikacyjny i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki w celu podania części dawki.6

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Tabletki Aripiprazole Medical Valley są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, które następnie umieszcza się w pudełkach tekturowych. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Aripiprazole Medical Valley nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w standardowych warunkach.8

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.9

Postępowanie z niezużytym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Aripiprazole Medical Valley nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji składników leku z materiałami, z którymi może mieć kontakt w trakcie produkcji, przechowywania lub podawania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl