Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania arypiprazolu określają sytuacje kliniczne, w których podanie leku jest zabronione ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. W przypadku produktu leczniczego Aripiprazole Medical Valley (dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg w postaci tabletek) przeciwwskazania są ściśle określone i powinny być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten lek. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Aripiprazole Medical Valley jest nadwrażliwość na:

• Substancję czynną – arypiprazol – który stanowi podstawowy składnik aktywny leku w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg (w zależności od mocy tabletki)
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie

²

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w preparacie, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od mocy tabletki:

• Aripiprazole Medical Valley 5 mg – 53 mg laktozy w każdej tabletce
• Aripiprazole Medical Valley 10 mg – 107 mg laktozy w każdej tabletce
• Aripiprazole Medical Valley 15 mg – 160 mg laktozy w każdej tabletce
• Aripiprazole Medical Valley 30 mg – 321 mg laktozy w każdej tabletce

³

Postępowanie w przypadku podejrzenia nadwrażliwości

W przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości na arypiprazol lub substancje pomocnicze leku Aripiprazole Medical Valley, należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednie postępowanie medyczne. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w postaci różnorodnych objawów, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. ⁴

Szczególne grupy pacjentów

Mimo że w głównych przeciwwskazaniach wymieniono jedynie nadwrażliwość, należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Aripiprazole Medical Valley pacjentom z nietolerancją laktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach jest znacząca (od 53 mg do 321 mg), co może być istotne klinicznie u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ⁵

W przypadku występowania u pacjenta powyższych schorzeń, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z podaniem leku zawierającego lakttozę oraz ewentualnie rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. ⁶