Skład i postać leku

Skład i postać leku
Apra 15 mg

Lek Apra zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, zróżnicowanych pod względem ilości substancji pomocniczych, takich jak aspartam (od 0,5 mg do 3 mg), laktoza jednowodna (od 47,53 mg do 285,15 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0018 mg do 0,0108 mg). Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, obejmując m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz barwniki (indygotyna, tlenki żelaza) i aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy i alkohol benzylowy. Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami: 5 mg (prostokątne, niebieskie, 7,6 × 4,3 mm), 10 mg (prostokątne, różowe, 9,3 × 5,2 mm), 15 mg (okrągłe, żółte, 9,0 mm średnicy) oraz 30 mg (okrągłe, różowe, 10,0 mm średnicy).

Pobierz ChPL PDF Apra – Tabletki – 15 mg

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Apra

Lek Apra występuje w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, gdzie głównym składnikiem aktywnym jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W zależności od dawki leku, tabletki Apra zawierają różne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:²

Dawka leku	Aspartam (E 951)	Laktoza jednowodna	Alkohol benzylowy
Apra 5 mg	0,5 mg	47,53 mg	0,0018 mg
Apra 10 mg	1 mg	95,05 mg	0,0036 mg
Apra 15 mg	1,5 mg	142,58 mg	0,0054 mg
Apra 30 mg	3 mg	285,15 mg	0,0108 mg

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku Apra:³

Apra 5 mg:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący i wypełniający
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
- Aromat waniliowy, zawierający:
  - maltodekstrynę
  - gumę arabską (E 414)
  - glikol propylenowy (E 1520)
  - alkohol benzylowy (E 1519)

Apra 10 mg i 30 mg:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Kroskarmeloza sodowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Aspartam (E 951)
- Magnezu stearynian
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
- Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)

Apra 15 mg:
- Laktoza jednowodna
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Kroskarmeloza sodowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Aspartam (E 951)
- Magnezu stearynian
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
- Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)

Postać farmaceutyczna leku Apra

Lek Apra występuje w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

Apra 5 mg: Tabletki mają kształt prostokątny, są obustronnie wypukłe, koloru niebieskiego. Ich wymiary wynoszą 7,6 mm × 4,3 mm. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach.
Apra 10 mg: Tabletki mają kształt prostokątny, są obustronnie wypukłe, koloru różowego. Ich wymiary wynoszą 9,3 mm × 5,2 mm. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach.
Apra 15 mg: Tabletki mają kształt okrągły, są płaskie, koloru żółtego. Średnica tabletek wynosi 9,0 mm. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach.
Apra 30 mg: Tabletki mają kształt okrągły, są płaskie, koloru różowego. Średnica tabletek wynosi 10,0 mm. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach.

Informacje dodatkowe dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Apra dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁵

Apra 5 mg i Apra 30 mg: Lek pakowany jest w pudełka tekturowe zawierające 7, 14 lub 28 tabletek w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Apra 10 mg i Apra 15 mg: Lek pakowany jest w pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 56 lub 84 tabletki w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Apra wynosi 3 lata.⁶ Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tego produktu leczniczego nie występują niezgodności farmaceutyczne.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.