Skład leku Anagrelide Vipharm

Anagrelide Vipharm występuje w postaci kapsułek twardych o dwóch różnych mocach: 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną preparatu jest anagrelidum w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego, w ilości odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg na kapsułkę.¹

Substancje pomocnicze

Kapsułki Anagrelide Vipharm zawierają następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:²

• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Powidon (K29/32)
• Laktoza
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy w preparacie. Kapsułki o mocy 0,5 mg zawierają łącznie laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę (32,9 mg), natomiast kapsułki 1 mg zawierają laktozę jednowodną (56,1 mg) oraz laktozę (65,8 mg).³

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki Anagrelide Vipharm o mocy 0,5 mg zawiera:⁴

• Żelatynę
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Osłonka kapsułki Anagrelide Vipharm o mocy 1 mg zawiera:⁵

• Żelatynę
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Postać farmaceutyczna

Anagrelide Vipharm dostępny jest w postaci kapsułek twardych.⁶

Charakterystyka fizyczna kapsułek

Kapsułki Anagrelide Vipharm 0,5 mg to kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z nieprzezroczystym białym korpusem i wieczkiem. Każda kapsułka jest wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.⁷

Kapsułki Anagrelide Vipharm 1 mg to kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 x 5,3 mm) z szarym korpusem i wieczkiem. Każda kapsułka jest wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Anagrelide Vipharm pakowany jest w butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci wykonanym z polipropylenu (PP) oraz ze środkiem pochłaniającym wilgoć. W opakowaniu znajduje się 42 lub 100 kapsułek twardych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Dla kapsułek Anagrelide Vipharm 0,5 mg zaleca się przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.¹⁰

Dla kapsułek Anagrelide Vipharm 1 mg zaleca się przechowywanie w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Anagrelide Vipharm wynosi 3 lata.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Anagrelide Vipharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁴