Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Anagrelide Glenmark 0,5 mg

Anagrelide Glenmark występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych o kolorze białym, w rozmiarze 4 (14,4 mm). Kapsułki zawierają biały lub prawie biały drobny proszek. Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek anagrelidu w ilości odpowiadającej 0,5 mg substancji czynnej anagrelidu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W jednej kapsułce twardej znajduje się laktoza jednowodna (50 mg) oraz laktoza bezwodna (37 mg), co daje łącznie 85 mg laktozy w każdej kapsułce.²

Pełny skład preparatu

Zawartość kapsułki Anagrelide Glenmark składa się z następujących składników:³

• Substancja czynna: anagrelidu chlorowodorek co odpowiada 0,5 mg anagrelidu
• Substancje pomocnicze:
  • Powidon (K-30) – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
  • Laktoza bezwodna – wypełniacz i nośnik substancji czynnej
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja poprawiająca właściwości przepływowe
  • Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer stosowany jako wypełniacz i środek spulchniający
  • Krospowidon typ A – środek rozsadzający przyspieszający rozpuszczanie
  • Magnezu stearynian – substancja pomocnicza zapobiegająca przyklejaniu się proszku do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje jej biały kolor.⁴

Pakowanie i warunki przechowywania leku

Anagrelide Glenmark jest pakowany w butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), które zawierają środek pochłaniający wilgoć. Butelki posiadają zamknięcie z polipropylenu (PP) zabezpieczające przed dostępem dzieci. Każda butelka zawiera 100 kapsułek i jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed wilgocią. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 100 dni. W tym okresie butelkę trzeba przechowywać szczelnie zamkniętą i w suchym miejscu, aby zapewnić optymalną ochronę przed wilgocią.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Anagrelide Glenmark wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Anagrelide Glenmark nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Anagrelide Glenmark nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub jego odpadów.⁹