Profil bezpieczeństwa leku
Anagrelide Glenmark 0,5 mg
Anagrelid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) i wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń tych narządów konieczna jest indywidualna ocena stosunku ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem terapii. U seniorów nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak obserwuje się dwukrotnie wyższą częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych, głównie sercowych, co wymaga zachowania ostrożności i ścisłego nadzoru klinicznego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy anagrelid/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjentów należy poinformować, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli podczas stosowania anagrelidu wystąpią zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie były konieczne zmiany dawkowania związane z wiekiem, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była w tej grupie wiekowej dwa razy większa. Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisły nadzór kliniczny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy anagrelid/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjentów należy poinformować, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli podczas stosowania anagrelidu wystąpią zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie były konieczne zmiany dawkowania związane z wiekiem, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była w tej grupie wiekowej dwa razy większa. Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisły nadzór kliniczny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania