Skład i postać leku – Anafranil 10 mg

Skład i postać leku
Anafranil 10 mg

Anafranil jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierających chlorowodorek klomipraminy jako substancję czynną. Tabletki 10 mg mają trójkątny kształt i zawierają 33,25 mg laktozy jednowodnej oraz 28,27 mg sacharozy, natomiast tabletki 25 mg są okrągłe i zawierają 15 mg laktozy jednowodnej oraz 16,54 mg sacharozy. Obie formy zawierają substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, a także różne substancje poślizgowe i wiążące, zróżnicowane w zależności od dawki. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, celulozy mikrokrystalicznej, żelaza tlenku żółtego, tytanu dwutlenku, povidonu K30, sacharozy, talku, kopowidonu oraz makrogolu 8000, co zapewnia odpowiednią strukturę i barwę produktu.

Pobierz ChPL PDF Anafranil – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

chlorowodorek klomipraminy

Kategoria leku

Skład leku Anafranil – charakterystyka produktu leczniczego

Anafranil występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest chlorowodorek klomipraminy (Clomipramini hydrochloridum) w ilości 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Anafranil zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W tabletce powlekanej o mocy 10 mg znajduje się 33,25 mg laktozy jednowodnej oraz 28,27 mg sacharozy. Z kolei tabletka powlekana o mocy 25 mg zawiera 15 mg laktozy jednowodnej oraz 16,54 mg sacharozy.²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt leczniczy Anafranil występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:³

Anafranil 10 mg – tabletki powlekane koloru jasnożółtego, o trójkątnym kształcie, obustronnie wypukłe
Anafranil 25 mg – tabletki powlekane koloru jasnożółtego, okrągłe, obustronnie wypukłe

Pełny skład produktu leczniczego

Skład tabletek powlekanych 10 mg

Tabletki Anafranil 10 mg, oprócz substancji czynnej (chlorowodorek klomipraminy), zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca zapewniająca odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca

Skład tabletek powlekanych 25 mg

Tabletki Anafranil 25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

Glicerol – substancja nawilżająca i zmiękczająca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Laktoza jednowodna – wypełniacz
Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca
Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
Talk – substancja poślizgowa i antyadhezyjny środek powlekający
Kwas stearynowy – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletek

Zarówno tabletki 10 mg, jak i 25 mg, posiadają identyczną otoczkę składającą się z następujących substancji:⁶

Hypromeloza – polimer tworzący film otoczki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca strukturę i zwiększająca objętość otoczki
Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający jasnożółty kolor
Tytanu dwutlenek – barwnik i środek nieprzezroczysty
Powidon K 30 – środek wiążący
Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
Talk – substancja poślizgowa
Kopowidon – środek wiążący
Makrogol 8000 – plastyfikator otoczki

Informacje farmaceutyczne dotyczące przechowywania i trwałości

Niezgodności farmaceutyczne

Nie ma dostępnych informacji dotyczących niezgodności fizycznych i chemicznych leku Anafranil z innymi produktami leczniczymi, z którymi mógłby być mieszany i równocześnie stosowany.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Anafranil wynosi 5 lat.⁸

Warunki przechowywania

Dla tabletek powlekanych o mocy 10 mg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Natomiast tabletki powlekane o mocy 25 mg należy chronić przed wilgocią.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Anafranil jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Anafranil. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Porównanie składu tabletek Anafranil 10 mg i 25 mg

Składnik	Anafranil 10 mg	Anafranil 25 mg
Substancja czynna	Chlorowodorek klomipraminy 10 mg	Chlorowodorek klomipraminy 25 mg
Laktoza jednowodna	33,25 mg	15 mg
Sacharoza (w otoczce)	28,27 mg	16,54 mg
Krzemionka koloidalna	Tak	Tak
Skrobia kukurydziana	Tak	Tak
Magnezu stearynian	Tak	Tak
Glicerol	Nie	Tak
Talk	W otoczce	W rdzeniu i otoczce
Kwas stearynowy	Nie	Tak
Kształt tabletki	Trójkątny, obustronnie wypukły	Okrągły, obustronnie wypukły
Kolor	Jasnożółty	Jasnożółty
Warunki przechowywania	Brak specjalnych wymagań	Chronić przed wilgocią

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.