Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Anafranil 10 mg

Przedkliniczne badania chlorowodorku klomipraminy, substancji czynnej preparatu Anafranil (dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg), wykazały brak działania mutagennego, rakotwórczego oraz teratogennego. Testy genotoksyczności nie potwierdziły indukcji mutacji genowych ani aberracji chromosomowych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakologicznego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały zdolności do indukowania nowotworów, a badania rozwoju zarodkowo-płodowego potwierdziły brak teratogenności, co jest istotne w kontekście terapii u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży.

Pobierz ChPL PDF Anafranil – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Anafranil
    1. Potencjał mutagenny
    2. Potencjał rakotwórczy
    3. Potencjał teratogenny
    4. Całościowa ocena profilu bezpieczeństwa przedklinicznego
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. fobia
  2. moczenie nocne
  3. napad lęku
  4. stan depresyjny
  5. zespół depresyjny w przebiegu przewlekłego stanu bólowego
  6. zespół depresyjny w przebiegu przewlekłej choroby somatycznej
  7. zespół depresyjny związany z podeszłym wiekiem
  8. zespół natręctw
Substancja czynna
  1. chlorowodorek klomipraminy
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Anafranil

Przedkliniczne badania dotyczące chlorowodorku klomipraminy zawartego w preparacie Anafranil (10 mg i 25 mg tabletki powlekane) stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa tego trójcyklicznego leku przeciwdepresyjnego przed jego zastosowaniem w praktyce klinicznej. Dostępne dane z badań przedklinicznych wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa substancji aktywnej w zakresie potencjalnego działania mutagennego, rakotwórczego oraz teratogennego. 1

Potencjał mutagenny

Badania genotoksyczności przeprowadzone dla klomipraminy nie wykazały potencjału mutagennego. Substancja nie indukuje mutacji genowych ani aberracji chromosomowych w standardowych testach przedklinicznych. Brak działania mutagennego stanowi istotny aspekt bezpieczeństwa farmakologicznego leku, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu. 2

Potencjał rakotwórczy

Długoterminowe badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych nie dostarczyły dowodów na potencjalne działanie kancerogenne chlorowodorku klomipraminy. Substancja nie wykazała zdolności do indukowania nowotworów, co stanowi ważny element profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście długotrwałej terapii zaburzeń depresyjnych i innych wskazań psychiatrycznych. 3

Potencjał teratogenny

W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego na różnych gatunkach zwierząt klomipramina nie wykazała właściwości teratogennych. Brak działania teratogennego jest szczególnie istotny w kontekście potencjalnego stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym oraz w przypadkach, gdy leczenie musi być kontynuowane podczas ciąży. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków psychotropowych, decyzja o stosowaniu preparatu Anafranil u kobiet ciężarnych powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka, mimo korzystnych danych przedklinicznych. 4

Całościowa ocena profilu bezpieczeństwa przedklinicznego

Kompleksowa analiza danych przedklinicznych dotyczących chlorowodorku klomipraminy wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji czynnej preparatu Anafranil. Brak właściwości mutagennych, rakotwórczych oraz teratogennych pozwala na pozytywną ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku, co stanowi podstawę do jego zastosowania klinicznego w leczeniu zaburzeń depresyjnych oraz innych wskazań zgodnych z Charakterystyką Produktu Leczniczego. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl