Skład i postać leku – Amotaks 500 mg

Skład i postać leku
Amotaks 500 mg

Produkt leczniczy Amotaks zawiera amoksycylinę w dawce 500 mg w postaci amoksycyliny trójwodnej, podawany w formie twardych kapsułek o kremowej, nieprzezroczystej otoczce. Substancje pomocnicze w kapsułce obejmują magnezu stearynian jako środek przeciwadhezyjny oraz celulozę mikrokrystaliczną (typ 102) jako wypełniacz. Otoczka kapsułki zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę, które odpowiadają za barwę i elastyczność kapsułki. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 16 lub 20 kapsułek, pakowanych w blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC.

Pobierz ChPL PDF Amotaks – Kapsułki twarde – 500 mg

Pełen skład leku Amotaks 500 mg, kapsułki twarde

Produkt leczniczy Amotaks występuje w postaci twardych kapsułek zawierających 500 mg substancji czynnej – amoksycyliny (Amoxicillinum), która znajduje się w postaci amoksycyliny trójwodnej. Kapsułki mają nieprzezroczystą, kremową otoczkę i zawierają granulat o barwie białej do kremowej.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Oprócz substancji czynnej, Amotaks 500 mg zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne w preparacie. Substancje te dzielą się na zawarte wewnątrz kapsułki oraz tworzące otoczkę kapsułki.²

Zawartość kapsułki składa się z:

Magnezu stearynian – substancja o właściwościach przeciwadhezyjnych, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji³
Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią objętość i konsystencję zawartości kapsułki⁴

Otoczka kapsułki zawiera:

Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający kapsułce kremowy kolor⁵
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość kapsułki⁶
Żelatyna – substancja tworząca elastyczną osłonkę kapsułki⁷

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Amotaks 500 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium-PVC/PVDC. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁸

Dwa blistry po 8 kapsułek twardych (16 szt.) w tekturowym pudełku
Dwa blistry po 10 kapsułek twardych (20 szt.) w tekturowym pudełku

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Amotaks 500 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amotaks 500 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Amotaks 500 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnym skażeniem substancjami leczniczymi.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.