Profil bezpieczeństwa leku – Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml

W przypadku kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie obu substancji czynnych do mleka ludzkiego, co może prowadzić do działań niepożądanych u dziecka, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych czy reakcje uczuleniowe. Stosowanie leku powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, zawroty głowy czy drgawki, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Obie substancje czynne (amoksycylina i kwas klawulanowy) przenikają do mleka ludzkiego. Nieznany jest wpływ kwasu klawulanowego na karmione piersią niemowlę. Ze względu na możliwość wystąpienia biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych u dziecka, może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Należy brać pod uwagę możliwość uczulenia. Amoksycylinę z kwasem klawulanowym można stosować w czasie karmienia piersią jedynie po dokonaniu przez lekarza prowadzącego oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji amoksycyliny z kwasem klawulanowym z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże zdarzenia dotyczące wątroby opisywano głównie u mężczyzn i u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu. Zaleca się okresową ocenę czynności narządów wewnętrznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min nie zaleca się stosowania tej postaci produktu ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki leku mogą wystąpić drgawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Amoksycylinę z kwasem klawulanowym należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się regularne kontrolowanie czynności wątroby. Zdarzenia dotyczące wątroby mogą być ciężkie, a w krańcowo rzadkich przypadkach notowano zgony.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Obie substancje czynne przenikają do mleka ludzkiego. Możliwe działania niepożądane u dziecka (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). Stosować tylko po ocenie korzyści do ryzyka przez lekarza.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Mogą wystąpić działania niepożądane (reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Modyfikacja dawki nie jest konieczna. Zaleca się okresową ocenę czynności narządów wewnętrznych, szczególnie wątroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z klirensem kreatyniny >30 ml/min zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z klirensem <30 ml/min nie zaleca się stosowania tej postaci produktu. Możliwe drgawki przy zaburzeniach nerek lub dużych dawkach.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Stosować ostrożnie, regularnie kontrolować czynność wątroby. Możliwe ciężkie działania niepożądane dotyczące wątroby, rzadko zgony.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.