Przeciwwskazania – Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml

Przeciwwskazania
Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml

Amoksiklav w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę (400 mg) oraz kwas klawulanowy (57 mg) na 5 ml preparatu w stosunku 7:1. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny oraz u osób uczulonych na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania u pacjentów z historią ciężkich reakcji anafilaktycznych na antybiotyki beta-laktamowe, w tym cefalosporyny, karbapenemy i monobaktamy, ze względu na ryzyko zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z przeszłą żółtaczką lub zaburzeniami czynności wątroby wywołanymi przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy, ze względu na ryzyko ponownego uszkodzenia wątroby.

Pobierz ChPL PDF Amoksiklav – Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – (400 mg + 57 mg)/5 ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Amoksiklav. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancje czynne amoksycylinę (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) w stosunku 7:1. Przed zaleceniem tego leku pacjentowi należy dokładnie rozważyć obecność przeciwwskazań do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Amoksiklav jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie – amoksycylinę i kwas klawulanowy. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na którąkolwiek penicylinę, co wynika z możliwości wystąpienia reakcji krzyżowej w obrębie grupy antybiotyków beta-laktamowych. Lek nie powinien być również podawany osobom wykazującym nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe

Nie należy stosować leku Amoksiklav u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (anafilaksja) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy. Dotyczy to reakcji na cefalosporyny, karbapenemy oraz monobaktamy. Ta grupa przeciwwskazań wynika z podwyższonego ryzyka wystąpienia potencjalnie zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych u pacjentów z historią takich reakcji.³

Zaburzenia czynności wątroby związane z amoksycyliną lub kwasem klawulanowym

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Amoksiklav jest również wystąpienie w przeszłości żółtaczki i/lub zaburzeń czynności wątroby, które były spowodowane przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy. U pacjentów z takim wywiadem istnieje podwyższone ryzyko ponownego uszkodzenia wątroby podczas kolejnej ekspozycji na te substancje czynne. W związku z tym, u tych pacjentów nie należy stosować preparatu Amoksiklav.⁴

Szczególne uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że w 5 ml zawiesiny (1 miarka dozująca) oprócz substancji czynnych znajduje się 16,64 mg aspartamu (E 951) oraz 11,7 mg potasu. Może to mieć znaczenie u pacjentów ze szczególnymi ograniczeniami dietetycznymi lub chorobami metabolicznymi, chociaż nie stanowi to formalnego przeciwwskazania do stosowania leku.⁵

Kiedy zdecydowanie odradzić stosowanie leku Amoksiklav?

Podsumowując, lekarz powinien zdecydowanie odradzić stosowanie leku Amoksiklav w następujących przypadkach:

U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub jakąkolwiek inną penicylinę⁶
U pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie⁷
U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja anafilaktyczna po zastosowaniu jakiegokolwiek antybiotyku beta-laktamowego (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy)⁸
U pacjentów z żółtaczką lub zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie, które były związane ze stosowaniem amoksycyliny lub kwasu klawulanowego⁹

Przed zaleceniem leku Amoksiklav należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentem, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji po stosowaniu antybiotyków z grupy beta-laktamów oraz potencjalnych problemów wątrobowych związanych z wcześniejszą terapią amoksycyliną lub kwasem klawulanowym.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.