Skład i postać farmaceutyczna leku Amlonor

Amlonor jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, jednostronnie wypukłe z naniesioną linią podziału, co ułatwia ewentualne dzielenie dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Amlonor zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej – 5 mg lub 10 mg amlodypiny (w postaci soli bezylanu).²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład tabletek Amlonor wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (12) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i właściwości fizyczne tabletki
• Powidon (90) – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność składników tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

Forma podania i opakowania

Lek Amlonor jest przeznaczony do podawania drogą doustną w postaci tabletek. Dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁴

1. Fiolki ze szkła oranżowego z zatyczką wyposażoną w pierścień gwarancyjny, umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę z 30 tabletkami.
2. Blistry z folii PVC/PVDC 90 g/m²/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 3 blistry po 10 tabletek, co daje łącznie 30 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Amlonor należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tych warunków przechowywania zapewnia utrzymanie pełnej skuteczności preparatu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku leku Amlonor nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas jego stosowania.⁷ Podczas przygotowywania i podawania leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności.⁸

Niewykorzystane części preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹