Przeciwwskazania
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, zawierający trzy substancje czynne (amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u niektórych grup pacjentów. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Substancje czynne wchodzące w skład preparatu (amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd)
• Inne pochodne sulfonamidów (ze względu na obecność hydrochlorotiazydu)
• Pochodne dihydropirydyny (ze względu na obecność amlodypiny)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu²

Ciąża

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Związane jest to głównie z obecnością walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka.³

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Zaburzeniami czynności wątroby
• Marskością żółciową wątroby
• Cholestazą (zastojem żółci)⁴

Zaburzenia czynności nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
• Bezmoczem
• Pacjentów poddawanych dializoterapii⁵

Interakcje z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w szczególnych grupach pacjentów:

• U pacjentów z cukrzycą
• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR <60 ml/min/1,73 m²)⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na obecność hydrochlorotiazydu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Oporną na leczenie hipokaliemią (niskim poziomem potasu we krwi)
• Hiponatremią (niskim poziomem sodu we krwi)
• Hiperkalcemią (wysokim poziomem wapnia we krwi)
• Objawową hiperurykemią (wysokim poziomem kwasu moczowego z objawami klinicznymi)⁷

Zaburzenia układu krążenia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem
• Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym)
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem odpływu komory lewej, stenozą aortalną wysokiego stopnia)
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego⁸

Szczególne uwagi dotyczące preparatu

Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods występuje w kilku wariantach dawkowania:

Wszystkie warianty preparatu podlegają tym samym przeciwwskazaniom, niezależnie od zawartości poszczególnych substancji czynnych.⁹

Ze względu na złożony skład preparatu (antagonista wapnia + antagonista receptora angiotensyny II + diuretyk tiazydowy), należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania związane z każdym z tych komponentów. Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii należy dokładnie przeanalizować wszystkie możliwe przeciwwskazania, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo leczenia.¹⁰