Profil bezpieczeństwa leku
Aminoplasmal B. Braun 10% E

Produkt wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak badań klinicznych i danych przedklinicznych dotyczących stosowania podczas laktacji. Stosowanie jest dopuszczalne jedynie przy bezwzględnym wskazaniu, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza w przypadku współistniejących schorzeń narządowych. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub hemodializy oraz w zaawansowanej chorobie wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Brak danych przedklinicznych dotyczących podawania produktu podczas laktacji. Zaleca się stosowanie z zachowaniem ostrożności i tylko w przypadku bezwzględnego wskazania, po rozważeniu korzyści i ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza brak wpływu na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych i ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować indywidualnie. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez możliwości hemofiltracji lub hemodializy. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę należy dostosować indywidualnie. Produkt jest przeciwwskazany w zaawansowanej chorobie wątroby. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie parametrów czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Brak danych przedklinicznych dotyczących podawania produktu podczas laktacji. Zaleca się stosowanie z zachowaniem ostrożności i tylko w przypadku bezwzględnego wskazania, po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W dokumentacji wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn 'nie dotyczy’, co oznacza brak wpływu na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych i ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować indywidualnie. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek bez możliwości hemofiltracji lub hemodializy. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę należy dostosować indywidualnie. Produkt jest przeciwwskazany w zaawansowanej chorobie wątroby. W pozostałych przypadkach wymagana jest ostrożność i monitorowanie parametrów czynności wątroby.
  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: