Właściwości farmakodynamiczne ambroksolu

Ambroksol należy do grupy farmakoterapeutycznej leków wykrztuśnych, z wyłączeniem skojarzeń z lekami przeciwkaszlowymi, a dokładniej do podgrupy leków mukolitycznych. Substancja ta została sklasyfikowana według kodu ATC jako R05CB06.¹

Mechanizm działania

Badania przedkliniczne wykazały, że chlorowodorek ambroksolu wykazuje wielokierunkowe działanie na drogi oddechowe. Przede wszystkim zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych oraz stymuluje wytwarzanie surfaktantu płucnego. Dodatkowo wpływa korzystnie na czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego, poprawiając ich funkcjonowanie.²

Efektem działania ambroksolu jest zarówno zwiększenie ilości wydzielanego śluzu, jak i usprawnienie jego transportu. Mechanizm ten, określany jako poprawa klirensu śluzowo-rzęskowego, został potwierdzony w farmakologicznych badaniach klinicznych. Dzięki tym właściwościom lek skutecznie ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.³

Właściwości znieczulające

Interesującą właściwością farmakologiczną chlorowodorku ambroksolu jest jego działanie znieczulające miejscowo. Efekt ten zaobserwowano podczas badań na modelu oka królika i wyjaśniono mechanizmem blokowania kanałów sodowych. Dalsze badania in vitro potwierdziły, że ambroksol skutecznie blokuje klonowane kanały sodowe w neuronach, przy czym działanie to ma charakter odwracalny i zależy od zastosowanego stężenia leku.⁴

Efektywność kliniczna

Skuteczność długotrwałego stosowania chlorowodorku ambroksolu została potwierdzona w badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W badaniu trwającym 6 miesięcy pacjenci otrzymywali ambroksol w dawce 75 mg, co prowadziło do znacznego zmniejszenia liczby zaostrzeń choroby. Istotna klinicznie poprawa była widoczna już po 2 miesiącach terapii.⁵

U pacjentów leczonych ambroksolu chlorowodorkiem zaobserwowano następujące korzyści kliniczne:

• Znacznie rzadsze występowanie objawów choroby⁶
• Zmniejszenie liczby dni, w których konieczne było stosowanie antybiotyków⁷
• Istotną statystycznie poprawę w zakresie kluczowych objawów choroby w porównaniu do placebo, takich jak:⁸
  • Trudności z odkrztuszaniem wydzieliny
  • Kaszel
  • Duszność
  • Poprawa wyników badania osłuchowego

Interakcje z antybiotykami

Ważną właściwością farmakodynamiczną ambroksolu jest jego zdolność do zwiększania stężenia antybiotyków w drogach oddechowych. Badania wykazały, że po podaniu chlorowodorku ambroksolu zwiększa się stężenie niektórych antybiotyków (w tym amoksycyliny, cefuroksymu i erytromycyny) zarówno w wydzielinie oskrzelowo-płucnej, jak i w plwocinie. Może to potencjalnie zwiększać skuteczność antybiotykoterapii w przypadku infekcji dróg oddechowych.⁹

Charakterystyka produktu leczniczego Ambroxol Dr.Max

Preparat Ambroxol Dr.Max jest dostępny w postaci syropu zawierającego 30 mg ambroksolu chlorowodorku w 5 ml, co odpowiada stężeniu 6 mg ambroksolu chlorowodorku w 1 ml syropu.¹⁰ Produkt ma postać bezbarwnego lub jasnożółtego płynu o charakterystycznym zapachu truskawkowym.¹¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się sorbitol (E 420) w ilości 350 mg/ml oraz benzoesan sodu (E 211) w ilości 1,5 mg/ml, które należą do substancji pomocniczych o znanym działaniu.¹²