Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Altacet 1000 mg

W badaniach przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania glinu octanowinianu (Aluminii acetas tartras), substancji czynnej produktu leczniczego Altacet w postaci tabletek 1 g, wykazano brak działania drażniącego na skórę. Testy przeprowadzone na modelu zwierzęcym z wykorzystaniem królików, przy zastosowaniu 2% wodnego roztworu substancji, nie wykazały właściwości drażniących nawet po wielokrotnej aplikacji. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Altacet stosowanego miejscowo, a model króliczy stanowi standardową metodę oceny tolerancji miejscowej produktów dermatologicznych.

Pobierz ChPL PDF Altacet – Tabletki – 1000 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Badania tolerancji miejscowej
    2. Inne badania toksykologiczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. obrzęk po stłuczeniu stawów
  2. obrzęk po stłuczeniu tkanek
Substancja czynna
  1. glin octanowinian
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki przeciwobrzękowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W ramach badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania glinu octanowinianu (Aluminii acetas tartras), który stanowi substancję czynną produktu leczniczego Altacet w postaci tabletek 1 g, przeprowadzono ocenę potencjalnego działania drażniącego na skórę.1

Badania tolerancji miejscowej

Przeprowadzone badania na modelu zwierzęcym z wykorzystaniem królików wykazały, że 2% wodny roztwór substancji czynnej produktu leczniczego Altacet nie wykazywał właściwości drażniących nawet przy wielokrotnej aplikacji na skórę zwierząt doświadczalnych.2

Brak działania drażniącego obserwowany w badaniach przedklinicznych wspiera profil bezpieczeństwa preparatu Altacet stosowanego miejscowo na skórę. Model zwierzęcy z wykorzystaniem królików stanowi standardowy model badawczy stosowany w ocenie tolerancji miejscowej produktów przeznaczonych do stosowania zewnętrznego.3

Inne badania toksykologiczne

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Altacet (tabletki 1 g) nie przedstawiono dodatkowych danych dotyczących badań przedklinicznych, takich jak badania toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, kancerogennego czy wpływu na reprodukcję.4

Należy zaznaczyć, że glinu octanowinian jako substancja stosowana głównie miejscowo, o ugruntowanej pozycji w terapii i długiej historii stosowania klinicznego, nie wymaga przeprowadzenia tak szerokiego zakresu badań toksykologicznych jak substancje wprowadzane na rynek po raz pierwszy.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl