Skład i postać leku
Allefin (20 mg + 10 mg)/g

Pełen skład leku Allefin, jego postać oraz forma podania

Allefin jest dostępny w postaci żelu o stężeniu (20 mg + 10 mg)/g. Produkt leczniczy charakteryzuje się klarowną do mętnej konsystencją, barwą bezbarwną do białawej oraz posiada charakterystyczny cytronelowy zapach¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram żelu Allefin zawiera dwie substancje czynne:

• Difenhydraminy chlorowodorek (Diphenhydramini hydrochloridum) – 20 mg
• Lidokainy chlorowodorek (Lidocaini hydrochloridum) – 10 mg

²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – glikol propylenowy (E 1520) w ilości 60 mg w każdym gramie żelu³.

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i środek konserwujący
• Hydroksyetyloceluloza – substancja zagęszczająca, nadająca odpowiednią konsystencję żelu
• Olejek eteryczny cytronelowy – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach
• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący preparat
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Allefin dostępny jest w postaci żelu. Produkt leczniczy pakowany jest w tuby aluminiowe w trzech różnych wielkościach opakowań: 5 g, 20 g i 30 g⁵.

Opakowania 20 g i 30 g składają się z tuby aluminiowej z membraną, pokrytej od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamkniętej zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z przebijakiem, umieszczonej w tekturowym pudełku⁶.

Opakowanie 5 g stanowi tuba aluminiowa, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamknięta zakrętką z HDPE, umieszczona w tekturowym pudełku⁷.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Allefin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zaleca się przechowywania w lodówce ani zamrażania preparatu⁸.

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu tuby produkt zachowuje swoją ważność również przez 3 lata, jednak nie dłużej niż do terminu ważności podanego na opakowaniu⁹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Utylizacja niewykorzystanego produktu Allefin nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰.