Skład i postać leku
Akistan Duo 50 mcg/ml + 5 mg/ml

Skład produktu leczniczego Akistan DUO

Produkt leczniczy Akistan DUO występuje jako krople do oczu w formie roztworu o stężeniu 50 mikrogramów/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (w postaci 6,8 mg/ml maleinianu tymololu). Roztwór ten jest sterylną, przezroczystą, bezbarwną cieczą, pozbawioną widocznych cząstek stałych. ¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Akistan DUO znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – stabilizator izotoniczności roztworu
• Benzalkoniowy chlorek 10% (w/w) – środek konserwujący, występujący w stężeniu 200 mikrogramów/ml gotowego roztworu
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – 7,23 mg/ml – regulator pH
• Disodu fosforan dwunastowodny – 7,29 mg/ml – regulator pH
• Kwas fosforowy 10% (w/v) i/lub sodu wodorotlenek 10% (w/v) – używane do ustalenia pH w zakresie 5,5-6,5
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę na obecność konserwantu w postaci chlorku benzalkoniowego, który może wykazywać działanie drażniące na oko oraz potencjalnie odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.³

Parametry fizykochemiczne produktu

Roztwór kropli do oczu Akistan DUO charakteryzuje się następującymi parametrami:⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Akistan DUO jest dostępny w butelce z kroplomierzem o pojemności 5 ml, wykonanej z polietylenu, z polipropylenową zakrętką zabezpieczoną przed manipulowaniem przez osoby niepowołane. Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu, co odpowiada około 80 kroplom.⁵

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 butelek po 2,5 ml. Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Przed pierwszym otwarciem produkt leczniczy Akistan DUO należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C. Nie wolno dopuścić do zamrożenia produktu. Okres ważności w takich warunkach wynosi 2 lata.⁷

Po pierwszym otwarciu butelki produkt można przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Należy zużyć zawartość w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Badania in vitro wykazały, że zmieszanie preparatu Akistan DUO z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal prowadzi do wytrącenia substancji. Jeśli konieczne jest równoczesne stosowanie takich preparatów z produktem Akistan DUO, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp pomiędzy podaniami poszczególnych kropli do oczu.⁹

Usuwanie produktu leczniczego

Dla produktu Akistan DUO nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami.¹⁰