Przedawkowanie
Acopair 18 mcg
Przedawkowanie bromku tiotropiowego, stosowanego w formie wziewnej w leczeniu POChP, rzadko prowadzi do poważnych działań niepożądanych. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowa dawka do 340 µg (około 19-krotność standardowej dawki 18 µg) u zdrowych ochotników nie wywołała ogólnoustrojowych objawów przeciwcholinergicznych. Przy dawce dobowej do 170 µg przez 7 dni jedynym istotnym działaniem niepożądanym była suchość błony śluzowej jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących do 43 µg bromku tiotropiowego dziennie przez 4 tygodnie nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa leku Acopair podawanego wziewnie za pomocą inhalatora NeumoHaler.
Przedawkowanie leku
Przedawkowanie bromku tiotropiowego może skutkować pojawieniem się objawów związanych z jego działaniem przeciwcholinergicznym. Należy jednak zauważyć, że przypadki poważnego przedawkowania tego leku są rzadko obserwowane w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z przedawkowaniem leku Acopair.1
Badania dotyczące bezpieczeństwa dawkowania
W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem zdrowych ochotników wykazano stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa bromku tiotropiowego nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych:
- Po podaniu jednorazowej dawki wziewnej wynoszącej do 340 mikrogramów bromku tiotropiowego (prawie 19-krotność standardowej dawki terapeutycznej wynoszącej 18 mikrogramów) u zdrowych ochotników nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym.2
- W przypadku przyjmowania dawki dobowej do 170 mikrogramów (ponad 9-krotność standardowej dawki dobowej) przez okres 7 dni, jedynym odnotowanym działaniem niepożądanym była suchość błony śluzowej jamy ustnej.3
- W badaniach z udziałem pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc), przy stosowaniu maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 43 mikrogramy bromku tiotropiowego przez okres czterech tygodni, również nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych.4
Zatrucie po przypadkowym spożyciu
Warto podkreślić, że ostre zatrucie po nieumyślnym spożyciu doustnym bromku tiotropiowego zawartego w kapsułkach jest mało prawdopodobne. Wynika to z faktu niskiej biodostępności leku po podaniu doustnym. Preparat Acopair jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą inhalatora NeumoHaler, a zawartość kapsułek nie powinna być przyjmowana doustnie.5
Potencjalne objawy przedawkowania
Chociaż w przeprowadzonych badaniach klinicznych przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych obserwowano niewiele działań niepożądanych, to należy pamiętać, że bromek tiotropiowy jako lek przeciwcholinergiczny przy przedawkowaniu może teoretycznie powodować objawy związane z blokadą receptorów muskarynowych.
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka, przy której obserwowano objaw |
|---|---|---|
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Najbardziej powszechny objaw, związany z miejscowym działaniem przeciwcholinergicznym | Do 170 mikrogramów na dobę przez 7 dni |
| Objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym | Potencjalne objawy mogą obejmować: tachykardię, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaparcia | Nie zaobserwowano przy dawce do 340 mikrogramów w pojedynczej dawce wziewnej |
| Inne istotne działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu zwiększonych dawek | W badaniach klinicznych nie wykazano znaczących działań niepożądanych przy długotrwałym stosowaniu zwiększonych dawek | Do 43 mikrogramów na dobę przez okres 4 tygodni u pacjentów z POChP |
Należy zaznaczyć, że standardowa dawka terapeutyczna leku Acopair wynosi 18 mikrogramów bromku tiotropiowego w kapsułce, co odpowiada 12 mikrogramom tiotropium dostarczonego z ustnika inhalatora NeumoHaler.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania