Profil bezpieczeństwa leku
Acitren 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie acytretyny (Acitren) jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu leczniczego Acitren nie wolno podawać kobietom karmiącym piersią (sekcja 4.3 oraz 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy. Pacjenci powinni być uprzedzeni o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i zaleca się wyjątkową ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w nocy (sekcja 4.7, 4.4).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, pokarmie lub lekach) podczas leczenia acytretyną i przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Spożycie alkoholu może prowadzić do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny i ma długi okres półtrwania (sekcja 4.4, 4.5, 4.6).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U dorosłych pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, podczas długotrwałego leczenia acytretyną należy prowadzić badania okresowe w kierunku możliwych zaburzeń kostnienia. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń decyzja o kontynuacji leczenia powinna być oparta na analizie ryzyka i korzyści (sekcja 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.3).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ponadto, podczas leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby, a w przypadku nieprawidłowych wyników leczenie należy przerwać (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa