Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele szczawiu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktów zawierających ziele szczawiu

Ziele szczawiu stanowi jeden z komponentów złożonych preparatów leczniczych stosowanych w leczeniu zapalenia zatok przynosowych. Produkty zawierające tę substancję czynną wymagają szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na potencjalne zagrożenia oraz określone sytuacje kliniczne wymagające środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających ziele szczawiu.^{1 2}

Objawy alarmowe wymagające diagnostyki różnicowej

Przy stosowaniu preparatów zawierających ziele szczawiu (wchodzącego w skład preparatów Sinupret i Sinupret extract) należy zwrócić szczególną uwagę na objawy sugerujące ciężki przebieg zapalenia zatok przynosowych. Wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów wymaga przeprowadzenia diagnostyki różnicowej i wdrożenia odpowiedniego leczenia:

• Krwotok z nosa – może świadczyć o zaawansowanym procesie zapalnym
• Gorączka – wskazująca na proces infekcyjny o nasilonym przebiegu
• Silny ból – nieproporcjonalny do łagodnego zapalenia zatok
• Ropna wydzielina z nosa – sugerująca bakteryjny charakter infekcji
• Zaburzenia widzenia – mogące świadczyć o szerzeniu się procesu zapalnego na okolice oczodołu
• Asymetria twarzy lub oczu – potencjalny objaw powikłań zapalenia zatok
• Drętwienie twarzy – mogące wskazywać na zajęcie procesem zapalnym struktur nerwowych

^{1 2}

Postępowanie w przypadku przedłużających się lub nawracających objawów

W przypadku przedłużających się objawów zapalenia zatok przynosowych pomimo stosowania preparatów zawierających ziele szczawiu (Sinupret, Sinupret extract), należy zalecić pacjentowi konsultację lekarską. Dotyczy to sytuacji, gdy objawy:

• Utrzymują się dłużej niż 7-14 dni pomimo prowadzonego leczenia
• Ulegają nasileniu w trakcie terapii
• Nawracają okresowo mimo stosowania leczenia

^{1 2}

Stosowanie u pacjentów z chorobami żołądka

Preparaty zawierające ziele szczawiu wymagają zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem żołądka oraz u osób z wrażliwym żołądkiem. U tych pacjentów zaleca się przyjmowanie leku Sinupret w postaci kropli doustnych najlepiej po posiłku, popijając szklanką wody. W przypadku preparatu Sinupret extract również rekomenduje się przyjmowanie leku po posiłku i popijanie go pełną szklanką wody, co może zminimalizować potencjalne podrażnienie błony śluzowej żołądka.^{1 2}

Zawartość alkoholu i stosowanie u dzieci

Zawartość alkoholu w preparacie Sinupret w postaci kropli doustnych jest istotnym czynnikiem ograniczającym jego stosowanie u dzieci. Produkt zawiera 19% (V/V) etanolu, co odpowiada 465 mg alkoholu w 3,1 ml preparatu (równoważne 150 mg/ml). Ilość ta odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Mimo że ta zawartość alkoholu nie wywołuje zauważalnych efektów, ze względu na zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, produktu Sinupret w postaci kropli doustnych nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.¹

W przypadku preparatu Sinupret extract, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się podawania tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.²

Zawartość węglowodanów i stosowanie u osób z nietolerancją

Preparaty zawierające ziele szczawiu mogą zawierać różne węglowodany, co jest istotne dla określonych grup pacjentów. Sinupret extract zawiera:

• Glukozę – 3,141 mg/tabletkę
• Sacharozę – 133,736 mg/tabletkę

²

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu Sinupret extract.²

Informacja dla pacjentów z cukrzycą

W przypadku pacjentów chorujących na cukrzycę istotna jest informacja, że jedna tabletka drażowana Sinupret extract zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów, co należy uwzględnić w bilansie węglowodanowym podczas planowania diety i insulinoterapii.²

Skład preparatów zawierających ziele szczawiu

Ziele szczawiu występuje jako składnik preparatów złożonych. W preparacie Sinupret (tabletki drażowane) jedna tabletka zawiera 18 mg ziela szczawiu pochodzącego z różnych gatunków rodzaju Rumex (R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh.) w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi.¹

W przypadku Sinupret w postaci kropli doustnych, 100 ml (98 g) zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny roślinnej, w której ziele szczawiu (różne gatunki z rodzaju Rumex) stanowi jeden z komponentów w proporcji 1/3/3/3/3 (korzeń goryczki/kwiat pierwiosnka z kielichem/ziele szczawiu/kwiat bzu czarnego/ziele werbeny).¹

Sinupret extract zawiera wyciąg suchy (DER pierwotny 3-6:1) złożony z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3. W tym przypadku jedna tabletka drażowana zawiera 160 mg wyciągu.²