Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele krwawnika
Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Gastrobonisol, Gastrovit TraviComplex, Salviasept oraz Hemorol są przeciwwskazane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu oraz potencjalne działanie poronne (w przypadku Hemorolu, zawierającego dodatkowo ziele żarnowca). Dokumentacja producentów jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży i karmienia, co stanowi podstawę do ich unikania w tych grupach pacjentek.
Wpływ ziela krwawnika na płodność, ciążę i laktację
Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) jest składnikiem wielu produktów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym. W kontekście stosowania tej substancji przez kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz jej wpływu na płodność, lekarz powinien dysponować kompleksową wiedzą umożliwiającą udzielenie pacjentce fachowej porady.1
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży
W przypadku wszystkich produktów leczniczych zawierających ziele krwawnika dokumentacja jednoznacznie wskazuje na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży. Z tego powodu stosowanie preparatów zawierających ziele krwawnika nie jest zalecane u kobiet ciężarnych.2 3
W przypadku preparatów złożonych zawierających ziele krwawnika, takich jak Gastrobonisol, producent kategorycznie stwierdza, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży.4 Podobne przeciwwskazanie dotyczy preparatu Gastrovit TraviComplex, który ze względu na zawartość etanolu oraz brak wystarczających danych klinicznych również nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne.5
Szczególną uwagę należy zwrócić na produkt Hemorol, który oprócz ziela krwawnika zawiera również inne składniki, w tym ziele żarnowca. W tym przypadku istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia działania poronnego związanego z obecnością wyciągu z ziela żarnowca (Cytisus scoparius L. herba).6
W przypadku preparatu Salviasept, który zawiera ziele krwawnika w formie wyciągu płynnego złożonego, również nie należy stosować produktu w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa.7
Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji
Analogicznie do zaleceń dotyczących ciąży, wszystkie produkty zawierające ziele krwawnika są przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Dokumentacja produktów jednoznacznie wskazuje na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.8 9
W przypadku Gastrobonisolu producent kategorycznie zaznacza, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.10 Podobnie Gastrovit TraviComplex, ze względu na brak wystarczających danych oraz zawartość etanolu, jest przeciwwskazany podczas laktacji.11
W odniesieniu do produktu Hemorol, dokumentacja stwierdza, że nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią, co również skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w okresie laktacji.12
Salviasept, podobnie jak inne preparaty zawierające ziele krwawnika, nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.13
Wpływ na płodność
Aktualny stan wiedzy dotyczący wpływu ziela krwawnika na płodność jest ograniczony. Dokumentacja produktów leczniczych zawierających tę substancję wskazuje na brak danych dotyczących wpływu na płodność lub stwierdza, że wpływ na płodność nie został ustalony.14 15
W przypadku Gastrobonisolu producent jednoznacznie stwierdza, że nie ustalono wpływu leku na płodność.16 Podobna informacja znajduje się w dokumentacji Gastrovit TraviComplex, gdzie zaznaczono brak danych na temat wpływu leku na płodność.17
W odniesieniu do produktu Hemorol dokumentacja również wskazuje na brak danych dotyczących wpływu na płodność.18
Rekomendacje dla pacjentek
W oparciu o przedstawione dane, lekarz powinien przekazać pacjentkom następujące informacje:
- Preparaty zawierające ziele krwawnika nie powinny być stosowane w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających ich bezpieczeństwo.19
- Stosowanie ziela krwawnika jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.20
- Preparaty złożone zawierające ziele krwawnika oraz etanol (jak Gastrobonisol, Gastrovit TraviComplex, Salviasept) są szczególnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na zawartość alkoholu.21
- Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku produktu Hemorol, który zawiera składniki mogące wykazywać działanie poronne.22
- Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na płodność, pacjentki planujące ciążę powinny zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających ziele krwawnika.23
Dodatkowe uwagi dla lekarzy
Lekarz przepisujący lub rekomendujący preparaty zawierające ziele krwawnika powinien uwzględnić następujące aspekty:
- Zwrócić uwagę na skład preparatów złożonych, ponieważ mogą one zawierać dodatkowe substancje o potencjalnym działaniu niepożądanym w okresie ciąży i laktacji.24
- Pamiętać o zawartości etanolu w preparatach płynnych, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.25
- Rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę.26
- W przypadku pacjentek planujących ciążę zalecać zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między zakończeniem terapii z wykorzystaniem preparatów zawierających ziele krwawnika a planowanym poczęciem.27
Przedstawione informacje powinny stanowić podstawę do fachowego poradnictwa w zakresie bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających ziele krwawnika u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz pacjentek zainteresowanych wpływem tej substancji na płodność.28
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania