Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z cetyny sosnowej

Wpływ wyciągu z cetyny sosnowej na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z cetyny sosnowej (Pini extractum fluidum) jest jednym z głównych składników preparatu Syrop sosnowy złożony Aflofarm. W kontekście stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo farmakoterapii ze względu na złożony skład produktu, obejmujący również nalewkę z anyżu oraz fosforan kodeiny.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Syropu sosnowego złożonego Aflofarm w okresie ciąży. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej stosowanie tego produktu leczniczego.²

Szczególnie ważne jest podkreślenie przeciwwskazań do stosowania w określonych okresach ciąży. Ze względu na obecność fosforanu kodeiny w syropie, produkt leczniczy nie powinien być stosowany w:

• I trymestrze ciąży
• okresie okołoporodowym

³

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że stosowanie produktu w okresie okołoporodowym wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń oddechowych u noworodka, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia dziecka.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informacja dla lekarza dotycząca stosowania Syropu sosnowego złożonego Aflofarm w okresie laktacji jest jednoznaczna – produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Lekarz musi przekazać tę informację pacjentce w sposób niebudzący wątpliwości.⁵

Mimo że w zalecanych dawkach leczniczych kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki w bardzo małych stężeniach, co teoretycznie powoduje niskie prawdopodobieństwo negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią, istnieją wyjątkowe sytuacje wymagające szczególnej ostrożności.⁶

Szczególne ryzyko u pacjentek z szybkim metabolizmem CYP2D6

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia szybkiego metabolizmu kodeiny u niektórych pacjentek. U kobiet z bardzo szybkim metabolizmem z udziałem enzymu CYP2D6, w mleku matki mogą występować podwyższone stężenia aktywnego metabolitu kodeiny – morfiny.⁷

W przypadku takiego szybkiego metabolizmu, w bardzo rzadkich sytuacjach mogą wystąpić u dziecka objawy toksyczności opioidów, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić nawet do zgonu. Jest to niezwykle istotna informacja kliniczna, którą lekarz musi uwzględnić w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych i przekazać pacjentce.⁸

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Syrop sosnowy złożony Aflofarm nie zawarto szczegółowych informacji na temat wpływu wyciągu z cetyny sosnowej oraz pozostałych składników produktu na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku tych danych i zachować ostrożność przy zalecaniu produktu osobom planującym ciążę.

Skład preparatu istotny przy ocenie bezpieczeństwa

Przy ocenie bezpieczeństwa Syropu sosnowego złożonego Aflofarm w kontekście ciąży i laktacji, lekarz powinien wziąć pod uwagę pełny skład produktu. W 15 ml syropu znajduje się:⁹

• 1283,1 mg wyciągu z cetyny sosnowej (Pini extractum fluidum) DER 1:0,9-1,1 (ekstrahent: etanol 96% v/v)
• 194,4 mg nalewki z anyżu (Anisi tinctura) DER 1:4,5-5,5 (ekstrahent: etanol 70% v/v)
• 9,72 mg fosforanu kodeiny (Codeini phosphas hemihydricus)

¹⁰

Dodatkowo istotne jest, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 15 ml syropu zawiera 1329,6 mg etanolu oraz 12053 mg sacharozy, które również powinny być uwzględnione przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.¹¹