Przeciwwskazania stosowania
Walsartan

Przeciwwskazania stosowania walsartanu – wprowadzenie

Walsartan to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB) stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego. Podobnie jak inne leki hipotensyjne, również walsartan posiada określone przeciwwskazania, które ograniczają możliwość jego stosowania u niektórych pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i uniknięcia potencjalnych powikłań wynikających z niewłaściwego zastosowania leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania walsartanu i preparatów go zawierających jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku preparatów złożonych zawierających walsartan, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na pozostałe substancje czynne. W przypadku preparatów zawierających hydrochlorotiazyd, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne pochodne sulfonamidów, a w przypadku preparatów zawierających amlodypinę – nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny.²³⁴

Niektóre preparaty zawierające walsartan mogą zawierać składniki, które wymagają szczególnej uwagi, jak np. lecytyna sojowa. W przypadku produktu Tensart, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na olej sojowy czy orzeszki ziemne.⁵

Ciąża i karmienie piersią

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Leki działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) mogą powodować uszkodzenia płodu i noworodka, jeśli są stosowane w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.⁶⁷

Dla preparatów złożonych zawierających walsartan w kombinacji z rozuwastatyną (np. Valarox), przeciwwskazaniem jest ciąża w każdym okresie, a także karmienie piersią oraz stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży.⁸

Zaburzenia czynności narządów

Zaburzenia czynności wątroby

Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby oraz cholestazą. Jest to spowodowane faktem, że walsartan jest metabolizowany głównie w wątrobie, a poważne uszkodzenie tego narządu może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i potencjalnie niebezpiecznego wzrostu jego stężenia w osoczu.⁹¹⁰

W przypadku produktu Vabinxo, który zawiera walsartan i indapamid, przeciwwskazane są także łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby oraz encefalopatia wątrobowa.¹¹

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku preparatów złożonych zawierających walsartan i hydrochlorotiazyd (np. Co-Valsacor, Co-Diovan), przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności nerek definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, bezmocz oraz pacjenci poddawani dializie.<sup data-drug="Co-Bespres" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 12<sup data-drug="Co-Diovan" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 13

W przypadku preparatów trójskładnikowych zawierających walsartan, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, przeciwwskazaniem są również ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmocz oraz pacjenci dializowani.<sup data-drug="Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR 14

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie walsartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów:<sup data-drug="Avasart" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Avasart z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR15

• U pacjentów z cukrzycą
• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

<sup data-drug="AuroValsart" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie walsartanu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 16

Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia, pogorszenie czynności nerek i zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, bez znaczących korzyści terapeutycznych.<sup data-drug="Valsartan + hydrochlorothiazide Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR17

Inne istotne interakcje

W przypadku preparatu Valarox, który zawiera walsartan i rozuwastatynę, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie:¹⁸

• z cyklosporyną
• u pacjentów otrzymujących skojarzenie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem (leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C)

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

W przypadku preparatów złożonych zawierających walsartan i hydrochlorotiazyd, przeciwwskazaniem jest również występowanie określonych zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych:¹⁹

• Oporna na leczenie hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi)
• Hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi)
• Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi)
• Objawowa hiperurykemia (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi powodujące objawy)

²⁰

W przypadku produktu Vabinxo (walsartan + indapamid), przeciwwskazaniem jest również hipokaliemia.²¹

Choroby układu krążenia

Stosowanie walsartanu i jego preparatów złożonych jest przeciwwskazane w określonych stanach chorobowych układu sercowo-naczyniowego:²²

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem odpływu komory lewej, stenoza aortalna wysokiego stopnia)
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrego zawału mięśnia sercowego

²³

Tabela przeciwwskazań do stosowania walsartanu

Odradzanie stosowania walsartanu – podsumowanie kliniczne

Walsartan, jako lek wpływający na układ renina-angiotensyna-aldosteron, wymaga szczególnej ostrożności w przepisywaniu i stosowaniu. Lekarz powinien odradzić stosowanie walsartanu w przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych wyżej przeciwwskazań.²⁴

Przed rozpoczęciem leczenia walsartanem należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny oraz badanie pacjenta, aby wykluczyć wszystkie potencjalne przeciwwskazania. Szczególnie istotna jest ocena czynności wątroby i nerek, stężenia elektrolitów oraz stanu układu sercowo-naczyniowego. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji.²⁵

W przypadku stosowania preparatów złożonych zawierających walsartan, należy wziąć pod uwagę również przeciwwskazania dla pozostałych substancji czynnych, co dodatkowo ogranicza możliwości zastosowania tych leków u określonych grup pacjentów.<sup data-drug="Dipperam HCT" data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6). Zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby i zastój żółci. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR 26

Dokładna znajomość przeciwwskazań i świadomość potencjalnych zagrożeń związanych z niewłaściwym zastosowaniem walsartanu są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności terapii nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca czy stanu po zawale mięśnia sercowego.²⁷