Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Trimebutyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania trimebutyny

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Większość produktów zawierających trimebutynę maleinianu w formie tabletek lub tabletek powlekanych nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Głównym powodem jest postać farmaceutyczna (tabletki), która nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki dla młodszych pacjentów. W przypadku konieczności podawania trimebutyny dzieciom poniżej 12 roku życia, zaleca się stosowanie postaci farmaceutycznych specjalnie przeznaczonych dla dzieci.^{1 2 3 4 5 6}

Nietolerancja laktozy

Większość produktów zawierających trimebutynę maleinianu w postaci tabletek zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. Z tego powodu preparaty te nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^{7 8 9 10}

Zawartość laktozy w poszczególnych preparatach

Stosowanie u pacjentów z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość węglowodanów w preparatach zawierających trimebutynę maleinianu. W przypadku tabletek Ircolon (100 mg) każda tabletka zawiera 0,0116 g laktozy, co odpowiada 0,0058 g glukozy i 0,0058 g galaktozy.¹¹ W przypadku preparatu Ircolon Forte (200 mg) każda tabletka zawiera 0,233 g laktozy, co odpowiada 0,1165 g glukozy i 0,1165 g galaktozy.¹²

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sacharozy w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej Debridat, która wynosi 0,6 g/ml. Dla przykładu, jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg masy ciała odpowiada zawartości 3 g sacharozy. Tę informację należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z cukrzycą.¹³

Nietolerancja fruktozy

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Debridat jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, ze względu na zawartość sacharozy w produkcie.¹⁴

Zawartość sodu

Większość preparatów zawierających trimebutynę maleinianu zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że są uznawane za „wolne od sodu”. Dotyczy to następujących produktów: Debretin Forte, Ircolon, Ircolon Forte, Trikolon oraz Trikolon Forte.^{15 16 17 18 19}

Dla przykładu, Trikolon (100 mg) zawiera do 0,336 mg sodu w jednej tabletce, a Trikolon Forte (200 mg) zawiera do 0,672 mg sodu w jednej tabletce.^{20 21}

Produkty bez specjalnych ostrzeżeń

Dla niektórych preparatów zawierających trimebutynę maleinianu, takich jak Debretin (100 mg), nie określono żadnych specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności dotyczących stosowania.²²