Działania niepożądane
Tamarix gallica

Działania niepożądane związane z Tamarix gallica

Tamarix gallica (tamaryszek galijski) jest składnikiem preparatu Liv.52 w ilości 16 mg na tabletkę, stosowanym jako składnik ziołowy o właściwościach leczniczych. Preparat zawierający tę substancję został poddany szczegółowym badaniom klinicznym i przedklinicznym w celu oceny jego bezpieczeństwa.¹

Profil bezpieczeństwa substancji Tamarix gallica

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych dla preparatu Liv.52, w którego skład wchodzi Tamarix gallica w formie ziela (herba), nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Przeprowadzone badania nie wykazały negatywnego wpływu na organizm pacjentów, co wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa tej substancji w dawce stosowanej w preparacie (16 mg na tabletkę).²

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku odnotowanych działań niepożądanych w badaniach klinicznych i przedklinicznych, substancja Tamarix gallica, jako składnik produktu leczniczego Liv.52, podlega standardowym procedurom monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu. Jest to zgodne z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), które wymagają ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla wszystkich produktów leczniczych.³

System zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych, które mogą być związane z obecnością Tamarix gallica w preparacie Liv.52, należy je zgłosić zgodnie z obowiązującymi procedurami. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji:⁴

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]
• Podmiot odpowiedzialny dla preparatu Liv.52

⁵

Tabela działań niepożądanych związanych z Tamarix gallica

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych można przedstawić następujące zestawienie dotyczące działań niepożądanych substancji Tamarix gallica w formie zielarskiej stosowanej w preparacie Liv.52:

⁶

Kontekst kliniczny stosowania Tamarix gallica

Tamarix gallica jest jednym z siedmiu składników ziołowych preparatu Liv.52, który zawiera również Mandur Bhasma (zawierający żelazo Fe+2 i Fe+3). Preparat jest dostępny w formie tabletek, a zawartość Tamarix gallica wynosi 16 mg w każdej tabletce.⁷

Całkowity skład preparatu Liv.52 obejmuje również inne substancje roślinne, takie jak Capparis spinosae cortex (65 mg), Cichorii intybus semen (65 mg), Solani nigri herba (32 mg), Terminaliae arjunae cortex (32 mg), Cassiae occidentalis semen (16 mg) oraz Achilleae millefolii semen (16 mg), a także Mandur Bhasma (33 mg) z zawartością żelaza (Fe+2 i Fe+3) w ilości 3 mg.⁸

W kontekście całościowej oceny bezpieczeństwa Tamarix gallica należy uwzględnić, że substancja ta jest stosowana w składzie wieloziołowym, co może wpływać na jej działanie farmakologiczne. Niemniej jednak, brak odnotowanych działań niepożądanych dla całego preparatu Liv.52 wskazuje na dobrą tolerancję wszystkich jego składników, w tym Tamarix gallica, w zastosowanych dawkach.⁹