Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Skrzyp

Wpływ skrzypu na płodność, ciążę i laktację

Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) to składnik występujący w wielu produktach leczniczych, takich jak Imupret N krople doustne, Nefrobonisol płyn doustny oraz Urosan fix zioła do zaparzania w saszetkach. Jako lekarz przepisujący preparaty zawierające skrzyp, należy znać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania w okresie ciąży, karmienia piersią oraz potencjalnego wpływu na płodność.¹²³

Stosowanie w okresie ciąży

Dla żadnego z analizowanych produktów leczniczych zawierających ziele skrzypu nie przeprowadzono szczegółowych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku leku Imupret N, producent wyraźnie wskazuje, że ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania produktu u kobiet w czasie ciąży oraz z uwagi na zawartość etanolu (do 19,5% V/V), stosowanie w tym okresie jest niezalecane.⁴

W przypadku preparatu Nefrobonisol, który zawiera nalewkę z ziela skrzypu (20 g/100 g) oraz charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (45-55% V/V), producent kategorycznie stwierdza, że nie należy stosować tego produktu leczniczego w okresie ciąży.⁵⁶

Z kolei producent leku Urosan fix, zawierającego ziele skrzypu w ilości 0,8 g na saszetkę, również nie zaleca stosowania tego produktu w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Podkreśla się, że bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży nie zostało ustalone.⁷

Stosowanie w okresie laktacji

W odniesieniu do stosowania produktów zawierających ziele skrzypu w okresie karmienia piersią, sytuacja jest analogiczna do zaleceń dotyczących okresu ciąży. Brak badań klinicznych powoduje, że nie można określić bezpieczeństwa stosowania tych produktów u kobiet karmiących piersią.

W przypadku leku Imupret N, producent wskazuje, że stosowanie preparatu w okresie laktacji jest niezalecane ze względu na brak odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo oraz zawartość etanolu w produkcie.⁸

W charakterystyce produktu leczniczego Nefrobonisol znajduje się jednoznaczne stwierdzenie, że nie należy stosować tego preparatu w okresie karmienia piersią. Wynika to prawdopodobnie zarówno z braku badań klinicznych, jak i znaczącej zawartości etanolu w produkcie.⁹

Producent leku Urosan fix również nie zaleca stosowania tego produktu w okresie laktacji, podkreślając brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.¹⁰

Wpływ na płodność

We wszystkich analizowanych produktach leczniczych zawierających ziele skrzypu (Imupret N, Nefrobonisol, Urosan fix) brak jest danych dotyczących wpływu na płodność. Producenci wyraźnie podkreślają ten fakt w charakterystykach swoich produktów leczniczych.

W przypadku leku Imupret N, producent stwierdza jednoznacznie: „Brak badań dotyczących płodności”.¹¹

Producent leku Nefrobonisol informuje, że „nie ustalono wpływu leku na płodność”.¹²

W charakterystyce produktu leczniczego Urosan fix znajduje się podobna informacja: „Brak danych dotyczących wpływu na płodność”.¹³

Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom

Jako lekarz przepisujący produkty lecznicze zawierające ziele skrzypu, należy przekazać pacjentkom następujące informacje:

Kobiety w ciąży

• Wszystkie analizowane produkty zawierające ziele skrzypu (Imupret N, Nefrobonisol, Urosan fix) nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży.
• Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych.
• Produkty takie jak Imupret N i Nefrobonisol zawierają dodatkowo etanol, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania w ciąży.

^14
15
16

Kobiety karmiące piersią

• Produkty zawierające ziele skrzypu (Imupret N, Nefrobonisol, Urosan fix) nie są zalecane do stosowania w okresie karmienia piersią.
• Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet karmiących piersią.
• Zawartość etanolu w produktach Imupret N (do 19,5% V/V) i Nefrobonisol (45-55% V/V) stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do ich stosowania podczas laktacji.

^17
18
19

Kobiety planujące ciążę

• Brak jest danych na temat wpływu produktów zawierających ziele skrzypu na płodność.
• Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających potencjalny wpływ tych preparatów na zdolności rozrodcze.
• Z uwagi na brak danych, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tych produktów u kobiet planujących ciążę.

^20
21
22

Alternatywne metody leczenia

W przypadku konieczności leczenia pacjentek w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innych preparatów o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. Jeśli terapia z wykorzystaniem preparatów zawierających ziele skrzypu jest niezbędna, należy dokładnie wyjaśnić pacjentce, że:

• Stosowanie produktów zawierających ziele skrzypu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak badań potwierdzających ich bezpieczeństwo.
• W przypadku preparatów zawierających alkohol (Imupret N, Nefrobonisol), ich stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest szczególnie niewskazane.
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu zawierającego ziele skrzypu kobieta planująca ciążę, będąca w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem.

^23
24
25

Zestawienie produktów zawierających skrzyp i ich wpływ na ciążę, laktację i płodność