Właściwości farmakodynamiczne
Pokrzywa zwyczajna
Pokrzywa zwyczajna (Urtica dioica L.) oraz pokrzywa żegawka (Urtica urens L.) są składnikami tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, dostępnych w formie liści (folium) do zaparzania, zarówno w saszetkach (2 g/saszetkę), jak i w postaci sypkiej (1 g/g). Zgodnie z dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)) oraz jej późniejszymi zmianami, dla tych produktów nie jest wymagane szczegółowe dokumentowanie właściwości farmakodynamicznych w procesie rejestracji, co wynika z uproszczonej procedury rejestracyjnej dla tradycyjnych produktów roślinnych. Produkty te mogą zawierać liść jednego z gatunków pokrzywy lub ich mieszaninę, co jest istotne z punktu widzenia ich składu i potencjalnych efektów terapeutycznych.
Właściwości farmakodynamiczne pokrzywy zwyczajnej
Pokrzywa zwyczajna (Urtica dioica L.) oraz pokrzywa żegawka (Urtica urens L.) to gatunki roślin występujące w składzie produktów leczniczych w postaci liści (folium). Produkty lecznicze zawierające liść pokrzywy są dostępne w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) oraz jako zioła do zaparzania (1 g/g).1
Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego LIŚĆ POKRZYWY, szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych nie są wymagane na podstawie artykułu 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami.2
Farmakologia pokrzywy w praktyce klinicznej
Pomimo braku obowiązku dokumentowania właściwości farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, warto zaznaczyć, że liść pokrzywy zwyczajnej i pokrzywy żegawki zawiera szereg biologicznie aktywnych związków, które mogą odpowiadać za efekty terapeutyczne obserwowane w praktyce klinicznej. Produkty LIŚĆ POKRZYWY są stosowane w lecznictwie jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne.3
Skład chemiczny i potencjalne mechanizmy działania
Liść pokrzywy zwyczajnej (Urtica dioica L.) i pokrzywy żegawki (Urtica urens L.) zawiera różnorodne substancje biologicznie aktywne, które mogą przyczyniać się do ich właściwości farmakologicznych. Produkty lecznicze dostępne na rynku mogą zawierać liść jednego z tych gatunków lub mieszaninę obydwu.4
W kontekście stosowania produktów LIŚĆ POKRZYWY w praktyce klinicznej, należy podkreślić, że są one dostępne w dwóch głównych postaciach farmaceutycznych: jako zioła do zaparzania w saszetkach oraz jako zioła do zaparzania (sypkie).5
Status regulacyjny właściwości farmakodynamicznych
Produkty LIŚĆ POKRZYWY, jako tradycyjne produkty lecznicze roślinne, podlegają uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z dyrektywą Unii Europejskiej. Na podstawie artykułu 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, szczegółowe dokumentowanie właściwości farmakodynamicznych dla takich produktów nie jest wymagane.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania