Przedawkowanie
Pertaktyna

Przedawkowanie substancji: Pertaktyna

Pertaktyna jest jednym z kluczowych antygenów krztuśca występujących w szczepionkach przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowych, złożonych), a także w szczepionkach skojarzonych z komponentem przeciwko poliomyelitis. Jako składnik szczepionek jest obecna w różnych dawkach, w zależności od produktu leczniczego: 3 mikrogramy (Adacel, Adacel Polio), 2,5 mikrograma (Boostrix, Boostrix Polio) lub 8 mikrogramów (Infanrix-IPV).^{1 2 3}

Przypadki przedawkowania pertaktyny w szczepionkach

W charakterystykach produktów leczniczych zawierających pertaktynę jako składnik antygenowy odnajdujemy różne informacje dotyczące przedawkowania. W przypadku niektórych preparatów (Adacel, Adacel Polio) wskazano, że zagadnienie przedawkowania „nie ma zastosowania”.^{4 5} Oznacza to, że producent nie określił specyficznych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tych szczepionek.

Jednakże, w przypadku innych produktów leczniczych zawierających pertaktynę jako składnik antygenowy, takich jak Boostrix, Boostrix Polio oraz Infanrix-IPV, zgłaszano przypadki przedawkowania po wprowadzeniu do obrotu.^{6 7 8}

Objawy kliniczne przedawkowania

Na podstawie dostępnych danych z monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane występujące po przedawkowaniu szczepionek zawierających pertaktynę nie wykazują specyficznego profilu i są zbliżone do tych obserwowanych po podaniu prawidłowej ilości szczepionki.^{9 10}

W przypadku szczepionki Infanrix-IPV, zgłaszane działania niepożądane po przedawkowaniu również nie były specyficzne i były podobne do zgłaszanych po podaniu prawidłowej dawki szczepionki.¹¹

Dawki pertaktyny w różnych preparatach szczepionkowych

W celu zrozumienia potencjalnego ryzyka przedawkowania, warto zwrócić uwagę na standardowe dawki pertaktyny w poszczególnych preparatach szczepionkowych:

Niebezpieczeństwa związane z przedawkowaniem

Na podstawie dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających pertaktynę, nie zidentyfikowano specyficznych niebezpieczeństw związanych z przedawkowaniem tego antygenu. Wszystkie raportowane przypadki przedawkowania charakteryzowały się profilem działań niepożądanych podobnym do tego obserwowanego przy standardowym dawkowaniu.^{12 13 14}

Warto zauważyć, że pertaktyna jako składnik szczepionek występuje zawsze w połączeniu z innymi antygenami (toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, inne antygeny krztuśca, a w niektórych przypadkach również inaktywowane wirusy poliomyelitis). W związku z tym, potencjalne działania niepożądane po przedawkowaniu mogą wynikać z kombinacji wszystkich składników, a nie tylko samej pertaktyny.^{15 16}

Tabela objawów przedawkowania pertaktyny

Na podstawie dostępnych danych z charakterystyk produktów leczniczych, poniżej przedstawiono tabelę z potencjalnymi objawami przedawkowania szczepionek zawierających pertaktynę (należy podkreślić, że są one analogiczne do standardowych działań niepożądanych szczepionek przy prawidłowym dawkowaniu):

Należy podkreślić, że na podstawie dostępnych charakterystyk produktów leczniczych, nie ma danych wskazujących na występowanie specyficznych objawów klinicznych związanych z przedawkowaniem pertaktyny, które byłyby odmienne od profilu bezpieczeństwa obserwowanego przy standardowym dawkowaniu.^{17 18 19}

Postępowanie po przedawkowaniu

W charakterystykach produktów leczniczych zawierających pertaktynę nie określono specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania. Biorąc pod uwagę, że zgłaszane działania niepożądane po przedawkowaniu są podobne do tych obserwowanych przy standardowym dawkowaniu, postępowanie kliniczne powinno opierać się na leczeniu objawowym i monitorowaniu pacjenta zgodnie z protokołami dotyczącymi standardowych reakcji poszczepiennych.^{20 21}