Wskazania do stosowania
Perampanel

Perampanel, dostępny w preparacie Fypalan w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym jako terapia wspomagająca u pacjentów z napadami częściowymi (z lub bez wtórnego uogólnienia) od 4. roku życia oraz u pacjentów z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi w idiopatycznej padaczce uogólnionej od 7. roku życia. Lek ten jest szczególnie wskazany u chorych z padaczką lekooporną, u których monoterapia innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Perampanel działa poprzez antagonizm receptorów AMPA, co stanowi unikatowy mechanizm działania w terapii padaczki. Preparat Fypalan dostępny jest w formie tabletek powlekanych o wymiarach 9,1 ± 0,2 mm długości i 3,8 ± 0,3 mm grubości, różniących się kolorem i zawartością laktozy jednowodnej (od 167,6 mg do 177,1 mg w zależności od dawki).

Wskazania do stosowania perampanelu

Perampanel jest substancją czynną zawartą w preparacie Fypalan, który dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg. Jako lek przeciwpadaczkowy, perampanel jest stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, odpowiednio dobranych do wieku pacjenta oraz typu napadów padaczkowych.1

Leczenie wspomagające napadów częściowych

Pierwszym wskazaniem do zastosowania perampanelu w postaci preparatu Fypalan jest leczenie wspomagające napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez napadów wtórnie uogólnionych. Terapia ta może być wdrożona u pacjentów w wieku od 4 lat, co czyni perampanel odpowiednim wyborem zarówno w pediatrii, jak i u dorosłych pacjentów z padaczką ogniskową.2

Warto podkreślić, że perampanel stosowany jest w terapii wspomagającej, co oznacza, że zazwyczaj nie stanowi leku pierwszego wyboru, lecz dodawany jest do istniejącego schematu leczenia przeciwpadaczkowego, gdy kontrola napadów nie jest wystarczająca przy zastosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych. Taka strategia terapeutyczna jest szczególnie istotna w przypadkach padaczki lekoopornej.

Leczenie wspomagające pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych

Drugim istotnym wskazaniem klinicznym dla perampanelu jest leczenie wspomagające pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną uogólnioną padaczką. W tym przypadku lek może być stosowany u pacjentów w wieku od 7 lat.3

Napady toniczno-kloniczne są jednym z najcięższych typów napadów padaczkowych, charakteryzujących się występowaniem fazy tonicznej (napięcie mięśni) i klonicznej (rytmiczne skurcze mięśni). Perampanel jako terapia dodana może znacząco przyczynić się do redukcji częstotliwości i nasilenia tych napadów u pacjentów z idiopatyczną uogólnioną padaczką, poprawiając jakość życia i zmniejszając ryzyko powikłań związanych z ciężkimi napadami.

Kryteria wiekowe stosowania perampanelu

Zastosowanie perampanelu w różnych wskazaniach jest ściśle uregulowane pod względem wieku pacjenta:

  • W przypadku napadów częściowych (z lub bez wtórnego uogólnienia) – można stosować u pacjentów w wieku od 4 lat4
  • W przypadku pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych w idiopatycznej padaczce uogólnionej – można stosować u pacjentów w wieku od 7 lat5

Warunki stosowania perampanelu

Perampanel (Fypalan) powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu padaczki, najczęściej przez neurologów lub neurologów dziecięcych. Jako lek stosowany w terapii wspomagającej, perampanel należy rozważyć w następujących sytuacjach klinicznych:

Niedostateczna kontrola napadów przy monoterapii

Perampanel powinien być zalecony pacjentom, u których monoterapia innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych. Dotyczy to zarówno pacjentów z napadami częściowymi (od 4. roku życia), jak i pacjentów z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi w przebiegu idiopatycznej padaczki uogólnionej (od 7. roku życia).6

Padaczka lekooporna

Szczególną grupę pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z włączenia perampanelu do schematu terapeutycznego, stanowią chorzy z padaczką lekooporną. U tych pacjentów, pomimo stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych w optymalnych dawkach, nadal występują napady. Wprowadzenie perampanelu jako kolejnego leku o odmiennym mechanizmie działania może zwiększyć szansę na lepszą kontrolę napadów.

Dobór dawki i dostosowanie terapii

Przy zalecaniu perampanelu lekarz powinien uwzględnić wiek pacjenta i dostosować dawkę początkową oraz szybkość jej zwiększania odpowiednio do indywidualnych potrzeb. Preparat Fypalan dostępny jest w sześciu różnych mocach (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg), co umożliwia precyzyjne dobranie dawki.7

Dawka perampanelu Kolor tabletki Zawartość laktozy jednowodnej Wymiary
2 mg Żółte 177,1 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
4 mg Czerwone 175,2 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
6 mg Pomarańczowe 173,3 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
8 mg Jasnoróżowe 171,4 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
10 mg Zielone 169,5 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm
12 mg Szare do barwy fioletowej 167,6 mg 9,1 ± 0,2 mm, grubość 3,8 ± 0,3 mm

Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa

Przy zalecaniu perampanelu należy pamiętać o konieczności regularnego monitorowania skuteczności terapii i występowania potencjalnych działań niepożądanych. Pacjenta należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przy rozważaniu włączenia perampanelu do schematu leczenia przeciwpadaczkowego, lekarz powinien wziąć pod uwagę następujące aspekty:

  • Wiek pacjenta – perampanel może być stosowany od 4. roku życia w napadach częściowych i od 7. roku życia w pierwotnie uogólnionych napadach toniczno-klonicznych8
  • Typ napadów padaczkowych – lek jest wskazany w dwóch głównych typach napadów: częściowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych
  • Dotychczasową farmakoterapię – perampanel powinien być stosowany jako leczenie wspomagające, gdy dotychczasowa terapia nie zapewnia satysfakcjonującej kontroli napadów
  • Tolerancję leczenia – należy monitorować występowanie działań niepożądanych i w razie potrzeby dostosować dawkę
  • Interakcje lekowe – należy uwzględnić potencjalne interakcje perampanelu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi i pozostałymi lekami stosowanymi przez pacjenta

Perampanel, jako stosunkowo nowszy lek przeciwpadaczkowy o unikatowym mechanizmie działania (poprzez antagonizm receptorów AMPA), może stanowić wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których tradycyjne leki przeciwpadaczkowe nie zapewniają zadowalającej kontroli napadów.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl