Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lactobacillus acidophilus

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lactobacillus acidophilus

W przypadku stosowania preparatów zawierających Lactobacillus acidophilus, takich jak Trilac, w którym znajduje się szczep Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowiący 37,5% składu bakteryjnego (1,6 × 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę), nie stwierdzono specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności dotyczących stosowania.¹

Produkt leczniczy Trilac, zawierający w swoim składzie Lactobacillus acidophilus (La-5) obok innych szczepów probiotycznych (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12)), jest uznawany za bezpieczny w stosowaniu i nie wymaga szczególnych ograniczeń ani monitorowania podczas terapii.²

Bezpieczeństwo stosowania Lactobacillus acidophilus

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, Lactobacillus acidophilus występujący w preparacie Trilac, nie wiąże się z żadnymi specjalnymi zagrożeniami dla pacjentów. Kompetentne organy regulacyjne zatwierdziły charakterystykę produktu leczniczego, w której nie wskazano specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności.³

Warto zaznaczyć, że bakterie kwasu mlekowego Lactobacillus acidophilus są naturalnym składnikiem mikrobioty jelitowej człowieka i tradycyjnie uznawane są za organizmy bezpieczne (GRAS – Generally Recognized As Safe). W preparacie Trilac szczep La-5 stanowi 37,5% całkowitej ilości bakterii probiotycznych, co odpowiada ogólnie przyjętym standardom bezpieczeństwa i skuteczności.⁴

Szczególne populacje pacjentów

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków ostrożności podczas podawania Lactobacillus acidophilus w formie preparatu Trilac u szczególnych grup pacjentów, takich jak pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby czy kobiety w ciąży i karmiące piersią.⁵

Dawkowanie i sposób podawania produktu zawierającego Lactobacillus acidophilus

Preparat Trilac zawierający Lactobacillus acidophilus (La-5) w ilości stanowiącej 37,5% całkowitej ilości bakterii kwasu mlekowego (1,6 × 10⁹ CFU na kapsułkę) jest dostępny w formie kapsułek twardych. Kapsułki są żelatynowe, barwy białej lub biało-kremowej, wypełnione proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.⁶

Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Trilac wskazuje na to, że Lactobacillus acidophilus (La-5) w połączeniu z innymi zawartymi w nim szczepami bakterii probiotycznych (Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12)) jest dobrze tolerowany przez pacjentów.^{7 8}