Przeciwwskazania stosowania
Jobenguan

Przeciwwskazania stosowania jobenguanu: Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Jobenguan (metajodobenzyloguanidyna) znakowany izotopami jodu (123I lub 131I) jest substancją wykorzystywaną zarówno w diagnostyce, jak i w terapii. Profil przeciwwskazań różni się w zależności od zastosowania produktu leczniczego (diagnostyczne vs. terapeutyczne), a także użytego izotopu jodu. Znajomość tych różnic jest kluczowa dla prawidłowej kwalifikacji pacjentów do procedur z wykorzystaniem jobenguanu.¹²³

Przeciwwskazania bezwzględne dla wszystkich preparatów jobenguanu

Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą jest przeciwwskazaniem bezwzględnym i wspólnym dla wszystkich preparatów zawierających jobenguan, niezależnie od zastosowanego izotopu i przeznaczenia produktu (diagnostyka czy terapia).⁴⁵⁶

Ciąża i laktacja

Dla preparatów zawierających jobenguan znakowany jodem 131I (zarówno do diagnostyki, jak i terapii), ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Dotyczy to przypadków ciąży stwierdzonej, podejrzewanej, a także sytuacji, gdy ciąży nie można wykluczyć.⁷⁸

W przypadku preparatu terapeutycznego MIBG-131I dodatkowo wymieniono karmienie piersią jako przeciwwskazanie bezwzględne.⁹

Warto zauważyć, że dla preparatu Metajodobenzyloguanidyna-¹²³I (MIBG-¹²³I) nie wymieniono ciąży jako bezwzględnego przeciwwskazania, co może wynikać z mniejszego ryzyka związanego z krótszym okresem półtrwania izotopu 123I i niższym dawkowaniem.¹⁰

Przeciwwskazania związane z obecnością alkoholu benzylowego

Wszystkie omawiane preparaty jobenguanu zawierają w swoim składzie alkohol benzylowy. Ze względu na jego obecność (10 mg/ml) produkty zawierające jobenguan z izotopem 131I są przeciwwskazane u wcześniaków i noworodków.¹¹¹²

W przypadku Metajodobenzyloguanidyny-¹²³I (MIBG-¹²³I), chociaż również zawiera alkohol benzylowy (choć w ilości <10 mg/ml), w charakterystyce produktu leczniczego nie wymieniono wprost przeciwwskazania dla wcześniaków i noworodków.¹³

Przeciwwskazania specyficzne dla terapeutycznego zastosowania jobenguanu 131I

Ze względu na znacznie wyższe dawki radioaktywności stosowane w terapii MIBG-131I (370-740 MBq/ml) w porównaniu z preparatami diagnostycznymi, dla Metajodobenzyloguanidyny-131I do terapii zdefiniowano szereg dodatkowych przeciwwskazań.¹⁴

Przeciwwskazania bezwzględne dla terapii MIBG-131I

• Krótki oczekiwany czas przeżycia pacjenta (poniżej 3 miesięcy) – z wyjątkiem chorych z nowotworowym bólem kości nie poddającym się innemu leczeniu¹⁵
• Niewydolność nerek wymagająca dializoterapii – ze względu na znaczne obciążenie nerek w eliminacji substancji radioaktywnej¹⁶

Przeciwwskazania względne dla terapii MIBG-131I

W przypadku terapeutycznego zastosowania MIBG-131I zdefiniowano również szereg przeciwwskazań względnych, które wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka:¹⁷

• Szybko postępująca niewydolność nerek (GFR < 30ml/min.)¹⁸
• Postępujące uszkodzenie szpiku kostnego i/lub upośledzenie czynności nerek w wyniku wcześniejszego leczenia¹⁹
• Supresja szpiku kostnego z:
  • leukocytozą poniżej 3,0×10^9/l
  • trombocytozą poniżej 100×10^9/l

  ²⁰

• Nieakceptowane ryzyko medyczne związane z koniecznością izolacji chorego²¹
• Ciężkie przypadki nietrzymania moczu – ze względu na ryzyko skażenia radioaktywnego²²

Porównanie przeciwwskazań dla różnych preparatów jobenguanu

* z wyjątkiem chorych z nowotworowym bólem kości nie poddającym się innemu leczeniu

Wnioski praktyczne

Przy kwalifikacji pacjenta do badania lub terapii z użyciem jobenguanu należy uwzględnić różnice w przeciwwskazaniach pomiędzy poszczególnymi preparatami. Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na:²³²⁴²⁵

• Stan funkcjonalny układu krwiotwórczego i nerek – szczególnie istotny przy terapeutycznym zastosowaniu MIBG-131I
• Obecność ciąży (wykluczenie ciąży przed zastosowaniem MIBG-131I)
• Karmienie piersią – bezwzględne przeciwwskazanie do terapii MIBG-131I
• Wiek pacjenta – przeciwwskazanie dla wcześniaków i noworodków (ze względu na zawartość alkoholu benzylowego)
• Nietrzymanie moczu – ze względu na ryzyko skażenia radioaktywnego
• Możliwość izolacji pacjenta po terapii MIBG-131I

W przypadku diagnostycznego zastosowania jobenguanu zaleca się rozważenie preparatu znakowanego izotopem 123I w sytuacjach, gdy istnieją przeciwwskazania do zastosowania preparatu z izotopem 131I, szczególnie w przypadku kobiet w wieku rozrodczym, u których nie można wykluczyć ciąży.²⁶²⁷