Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jobenguan

Wpływ jobenguanu na płodność, ciążę i laktację

Jobenguan, występujący w preparatach zawierających metajodobenzyloguanidynę znakowaną izotopami jodu (MIBG), jest substancją stosowaną w diagnostyce i terapii. Produkty zawierające tę substancję czynną to Metajodobenzyloguanidyna-131 I (MIBG-131 I) do diagnostyki, Metajodobenzyloguanidyna-131 I (MIBG-131 I) do terapii oraz Metajodobenzyloguanidyna-123 I (MIBG-123 I). Ze względu na zawartość izotopów promieniotwórczych, stosowanie tych preparatów wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią.^{1 2}

Kobiety w wieku rozrodczym

Przed podaniem jobenguanu kobiecie w wieku rozrodczym należy obowiązkowo ustalić, czy pacjentka nie jest w ciąży. W przypadku opóźnienia miesiączki, należy przyjąć, że kobieta jest w ciąży do momentu wykluczenia tego stanu odpowiednimi badaniami.^{3 4 5}

Ciąża i stosowanie jobenguanu

Stosowanie jobenguanu znakowanego 131I (MIBG-131I) jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku potwierdzonej, podejrzewanej lub niewykluczonej ciąży. Dotyczy to zarówno preparatów diagnostycznych, jak i terapeutycznych zawierających ten izotop.^{6 7}

W przypadku jobenguanu znakowanego 123I (MIBG-123I) nie ma bezwzględnego przeciwwskazania, jednak badania radioizotopowe u kobiet w ciąży wiążą się z napromienieniem płodu. Ten preparat radiofarmaceutyczny może być podawany kobietom ciężarnym wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdy przewidywane korzyści znacznie przewyższają ryzyko dla matki i płodu.⁸

Należy zawsze rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, niewykorzystujące promieniowania jonizującego.⁹

Dawka promieniowania i potencjalne ryzyko dla płodu

Dawka pochłonięta przez macicę po podaniu 370 MBq jobenguanu znakowanego 123I wynosi 3,7 mGy. Dawki powyżej 0,5 mGy należy traktować jako potencjalnie zagrażające płodowi.¹⁰

Zalecenia dotyczące planowania ciąży po podaniu jobenguanu

Po zastosowaniu jobenguanu znakowanego 131I konieczne jest odroczenie planowania ciąży:^{11 12}

• Po podaniu diagnostycznej aktywności jobenguanu (131I) zaleca się unikanie ciąży przez okres co najmniej 2 miesięcy
• Po zastosowaniu terapeutycznej dawki jobenguanu (131I) pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę przez co najmniej 4 miesiące od daty terapii

^{13 14}

Karmienie piersią i stosowanie jobenguanu

Przed zastosowaniem jobenguanu u kobiety karmiącej piersią, bez względu na użyty izotop (131I lub 123I), lekarz powinien rozważyć możliwość odroczenia badania lub terapii do momentu zakończenia przez pacjentkę karmienia piersią i wybrać najkorzystniejszy sposób postępowania.^{15 16 17}

Jeśli podanie jobenguanu jest konieczne, należy zakończyć karmienie piersią:^{18 19 20}

• W przypadku jobenguanu znakowanego 131I do diagnostyki – należy zakończyć karmienie piersią po podaniu produktu
• W przypadku jobenguanu znakowanego 131I do terapii – należy zakończyć karmienie piersią przed podaniem produktu
• W przypadku jobenguanu znakowanego 123I – należy zakończyć karmienie piersią po podaniu produktu

^{21 22 23}

Wpływ na płodność

W dostępnych charakterystykach produktów leczniczych zawierających jobenguan (Metajodobenzyloguanidyna-131 I do diagnostyki, Metajodobenzyloguanidyna-131 I do terapii oraz Metajodobenzyloguanidyna-123 I) nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu tych preparatów na płodność. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko związane z napromienianiem gonad izotopami promieniotwórczymi, należy zachować szczególną ostrożność, rozważając korzyści i ryzyko związane z podaniem tej substancji pacjentom w wieku rozrodczym.^{24 25 26}

Informacje kluczowe dla lekarza

Lekarz przepisujący preparaty zawierające jobenguan znakowany izotopami jodu powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:^{27 28 29}

1. Informacje dla kobiet w wieku rozrodczym:
   • Przed badaniem należy wykluczyć ciążę
   • W przypadku opóźnionej miesiączki, pacjentkę należy traktować jako będącą w ciąży do momentu wykluczenia tego stanu
   • Po podaniu jobenguanu znakowanego 131I do diagnostyki należy unikać zajścia w ciążę przez minimum 2 miesiące
   • Po terapii jobenguanem znakowanym 131I nie należy zachodzić w ciążę przez minimum 4 miesiące
2. Informacje dla kobiet w ciąży:
   • Jobenguan znakowany 131I (zarówno diagnostyczny, jak i terapeutyczny) jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
   • Jobenguan znakowany 123I może być stosowany tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści znacznie przewyższają ryzyko dla matki i płodu
   • Dawka pochłonięta przez macicę po podaniu 370MBq jobenguanu znakowanego 123I wynosi 3,7 mGy, a dawki powyżej 0,5 mGy są potencjalnie niebezpieczne dla płodu
   • Zawsze należy rozważyć metody diagnostyczne niewykorzystujące promieniowania jonizującego
3. Informacje dla kobiet karmiących piersią:
   • Przed podaniem jobenguanu znakowanego izotopami jodu należy rozważyć możliwość odroczenia badania/terapii do zakończenia karmienia piersią
   • W przypadku konieczności podania jobenguanu znakowanego 131I do terapii, karmienie piersią musi zostać zakończone przed podaniem leku
   • W przypadku podania jobenguanu znakowanego 131I do diagnostyki lub jobenguanu znakowanego 123I, karmienie piersią należy zakończyć po podaniu produktu

^{30 31 32}