Dawkowanie i sposób podawania
Ikatybant

Ikatybant jest lekiem stosowanym w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), podawanym podskórnie w dawce 30 mg u dorosłych (1 ampułko-strzykawka 3 ml, 10 mg/ml). W przypadku braku wystarczającej poprawy lub nawrotu objawów, można podać kolejne dawki: drugie wstrzyknięcie po 6 godzinach, a trzecie po kolejnych 6 godzinach, nie przekraczając 3 dawek na dobę. U dzieci i młodzieży (2-17 lat) dawkowanie jest zależne od masy ciała, np. 10 mg (1,0 ml) dla masy 12-25 kg, do 30 mg (3,0 ml) dla masy powyżej 65 kg. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat lub o masie ciała <12 kg z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów powyżej 65 lat obserwuje się wzrost ekspozycji na lek, jednak brak jest danych wskazujących na konieczność modyfikacji dawki. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.

  1. Dawkowanie i sposób podawania ikatybantu
    1. Dawkowanie u dorosłych
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów
    4. Sposób podawania
    5. Podanie przez opiekuna lub samodzielne podanie
    6. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania ikatybantu

Ikatybant jest substancją stosowaną w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Preparaty zawierające ikatybant (Icatibant Fresenius, Icatibant Medical Valley, Icatibant Universal Farma, Icatibant Zentiva, Ikatybant Ranbaxy) są przeznaczone do stosowania pod nadzorem fachowego personelu medycznego lub pracownika służby zdrowia.12

Dawkowanie u dorosłych

U osób dorosłych zalecana dawka ikatybantu to jedno wstrzyknięcie podskórne 30 mg. Produkt podaje się w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o pojemności 3 ml, gdzie każdy ml roztworu zawiera 10 mg ikatybantu.34

W większości przypadków jedno wstrzyknięcie ikatybantu jest wystarczające do leczenia napadu HAE. Jednakże, jeśli objawy nie ustąpią w wystarczającym stopniu lub nastąpi ich nawrót, można zastosować kolejne dawki według następującego schematu:56

  • Drugie wstrzyknięcie można wykonać po 6 godzinach, jeśli objawy nie ustąpią w wystarczającym stopniu lub nastąpi ich nawrót
  • Trzecie wstrzyknięcie można wykonać po kolejnych 6 godzinach, jeśli drugie wstrzyknięcie nie spowoduje wystarczającego ustąpienia objawów lub nastąpi ich nawrót

7

Nie należy wykonywać więcej niż 3 wstrzyknięcia ikatybantu w ciągu 24 godzin. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć ikatybantu na miesiąc.89

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie ikatybantu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat jest zależne od masy ciała. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania:1011

Masa ciała Dawka ikatybantu Objętość roztworu do podania
12 kg do 25 kg 10 mg 1,0 ml
26 kg do 40 kg 15 mg 1,5 ml
41 kg do 50 kg 20 mg 2,0 ml
51 kg do 65 kg 25 mg 2,5 ml
>65 kg 30 mg 3,0 ml

65 kg: 30 mg (3,0 mL).”>12

W badaniach klinicznych podawano nie więcej niż jedno wstrzyknięcie ikatybantu na jeden napad HAE u dzieci i młodzieży.1314

Brak zaleceń dotyczących schematu dawkowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 12 kg, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności w tej grupie pacjentów.1516

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Informacje na temat stosowania ikatybantu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. U pacjentów w podeszłym wieku wykazano wzrost ekspozycji systemowej na ikatybant, jednak znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa stosowania leku jest nieznane.1718

Zaburzenia czynności wątroby

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.1920

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.2122

Sposób podawania

Ikatybant jest przeznaczony do podawania podskórnego, najlepiej w okolicy brzucha. Roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać powoli ze względu na podawaną objętość.2324

Każda ampułko-strzykawka z ikatybantem jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.2526

Więcej szczegółowych informacji dotyczących podawania produktu znajduje się w ulotce dla pacjenta.2728

Podanie przez opiekuna lub samodzielne podanie

Decyzję o rozpoczęciu podawania przez opiekuna lub samodzielnego podawania ikatybantu powinien podejmować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE).2930

Samodzielne podanie u dorosłych

Ikatybant może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna u dorosłych pacjentów wyłącznie po przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowy personel medyczny.3132

Podanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, ikatybant może być podawany wyłącznie przez opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu w technice wykonywania wstrzyknięć podskórnych, przeprowadzonym przez fachowy personel medyczny.3334

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl