Dawkowanie i sposób podawania
Atowakwon

Dawkowanie i sposób podawania atowakwonu

Atowakwon jest substancją czynną wchodzącą w skład produktu leczniczego Falcimar, który zawiera 250 mg atowakwonu oraz 100 mg proguanilu chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie tej substancji wymaga szczegółowej wiedzy dotyczącej zarówno profilaktyki, jak i leczenia malarii, biorąc pod uwagę różnice w zależności od wieku, masy ciała oraz funkcji narządowych pacjenta.¹

Dawkowanie w profilaktyce malarii

Profilaktyczne stosowanie atowakwonu w preparacie Falcimar powinno być prowadzone według ścisłego schematu czasowego. Terapia powinna zostać rozpoczęta od 24 do 48 godzin przed przybyciem do rejonu endemicznego malarii, być kontynuowana przez cały okres pobytu oraz trwać przez kolejne 7 dni po opuszczeniu tego obszaru.²

Bezpieczeństwo i skuteczność działania preparatu Falcimar u częściowo odpornych mieszkańców rejonów endemicznych zostały potwierdzone w badaniach trwających do 12 miesięcy. W przypadku osób nieodpornych średni czas ekspozycji na działanie produktu w badaniach klinicznych wynosił 27 dni.³

W profilaktyce dla osób dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg stosuje się jedną tabletkę preparatu Falcimar dziennie. Ważne jest, aby podkreślić, że tabletki Falcimar 250 mg/100 mg nie są zalecane w profilaktyce malarii u osób o masie ciała mniejszej niż 40 kg.⁴

Dawkowanie w leczeniu malarii

W leczeniu malarii dawkowanie atowakwonu w preparacie Falcimar zależy przede wszystkim od masy ciała pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w tej grupie wskazań:

Osoby dorosłe powinny przyjmować cztery tabletki produktu Falcimar w pojedynczej dawce dobowej przez trzy kolejne dni.⁵

W przypadku dzieci o masie ciała 11 kg lub większej, dawkowanie należy dostosować według poniższego schematu:⁶

• Dzieci o masie ciała ≥ 11 do < 21 kg: jedna tabletka codziennie przez trzy kolejne dni
• Dzieci o masie ciała ≥ 21 do < 31 kg: dwie tabletki w pojedynczej dawce dobowej przez trzy kolejne dni
• Dzieci o masie ciała ≥ 31 do ≤ 40 kg: trzy tabletki w pojedynczej dawce dobowej przez trzy kolejne dni
• Dzieci o masie ciała > 40 kg: dawkowanie jak u osób dorosłych

⁷

Dawkowanie w grupach szczególnych

Osoby w podeszłym wieku: Zgodnie z przeprowadzonymi badaniami farmakokinetycznymi, u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania atowakwonu.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Badania farmakokinetyczne wskazują, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowywanie dawek nie jest konieczne. Choć nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie przewiduje się specjalnych środków ostrożności ani dostosowania dawkowania.⁹

Pacjenci z niewydolnością nerek: W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawek. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w leczeniu ostrej gorączki powodowanej przez P. falciparum, zaleca się stosowanie leków alternatywnych do produktu Falcimar. W profilaktyce malarii u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zapoznać się z przeciwwskazaniami (punkt 4.3 ChPL).¹⁰

Sposób podawania

Dawkę dobową atowakwonu w postaci preparatu Falcimar należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze z pokarmem lub napojem mlecznym, co zapewnia maksymalną absorpcję substancji czynnej. Tabletek nie należy kruszyć.¹¹

W przypadku gdy pacjenci w danym okresie nie tolerują pokarmu, można podać im preparat Falcimar, jednak należy mieć świadomość, że działanie ogólnoustrojowe atowakwonu będzie wówczas zmniejszone. Jeżeli u pacjenta wystąpią wymioty w ciągu godziny po podaniu produktu, dawkę należy powtórzyć.¹²

Tabela dawkowania atowakwonu

Specjalne grupy pacjentów